- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03381456
Tehtävästä riippuvainen mekanismin intrakortikaalinen esto dystoniassa (LICIdystonie)
maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Lille
Aivokuoren kiihtyvyys riippuu estomekanismien tehokkuudesta, joiden joukossa pitkän latenssin intrakortikaalista inhibitiota (LICI) voidaan tutkia transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Jotkut viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että LICI voi olla yksi mekanismeista, joilla motorinen kommentti mukautetaan meneillään olevaan motoriseen tehtävään LICI:n vahvuuden ollessa riippuvainen tehtävän monimutkaisuudesta.
Kirjoittajakrampissa ja muusikkokrampissa, kahdessa dystonian muodossa, aivokuoren kiihtyvyys ei moduloidu oikein joissakin monimutkaisissa eleissä.
hypoteesi on, että tämä tehtävästä riippuvainen jännittävyyden häiriö kirjoittajakrampissa saattaa johtua LICI-tehokkuuden puutteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on käsidystonia: kirjoittajat kramppaavat
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
Terveille vapaaehtoisille:
- Terve vapaaehtoinen ilman neurologisia häiriöitä sensorimotorisen tutkimuksen perusteella.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi saada tietoista suostumusta (dementia).
- Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasta-aihe (epilepsia, kallonsisäinen metallinen vieras esine, kuulolaite, sisäkorvaistute).
- Potilas, joka käyttää psykotrooppista hoitoa.
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilas, jolla on sydämen stimulaattori.
Vain terveille vapaaehtoisille:
• Epänormaali neurologinen arviointi, joka perustuu sensorimotoriseen tutkimukseen tai neurologiseen historiaan (epilepsia, aivohalvaus; aivo- tai selkäydinleikkaus; aiempi neurologinen sairaus, affektiivinen herkkä ja motorinen hallinta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Terve aihe
LICI
|
Parillinen pulssi-TMS mittaamaan LICI:tä ja myöhäistä aivokuoren estoa
|
KOKEELLISTA: Dystoninen aihe
LICI
|
Parillinen pulssi-TMS mittaamaan LICI:tä ja myöhäistä aivokuoren estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pitkän aikavälin intrakortikaalinen eston (LICI) taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eston määrä ärsykkeiden välissä 50-300 ms
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dystonia, ensisijainen
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis