- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03388502
Nouveau bot de messagerie texte chez les patients subissant une arthroplastie articulaire
Efficacité d'un nouveau bot de messagerie texte chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation : un essai prospectif randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À une époque de remboursement basé sur la valeur et de chirurgie à volume élevé, l'expérience du patient devient de plus en plus importante. Malgré les efforts annoncés pour mettre davantage l'accent sur les soins centrés sur le patient, les patients signalent souvent un accès médiocre à leur médecin, un manque d'éducation périopératoire efficace et de la frustration face à la banalisation de leurs soins.
Un bot de messagerie texte (SMS) a le potentiel d'aider à combler certains de ces vides. Les robots sont des programmes informatiques intrinsèquement automatisés pour simuler des tâches de type humain. Bien qu'un médecin puisse souhaiter pouvoir contacter chacun de ses patients quotidiennement, ce serait une entreprise impossible pour la plupart. Un bot SMS pourrait rendre possible le contact quotidien en l'automatisant, améliorant potentiellement l'éducation et l'engagement des patients avant et après la chirurgie. Les SMS standard ont déjà été signalés comme un moyen efficace de fournir des informations en temps opportun, d'augmenter l'observance des patients et les résultats (observance des médicaments, diminution des infections chirurgicales avec des douches antiseptiques) et d'atteindre une population de patients socio-économiquement diversifiée. D'autres avantages peuvent être constatés avec un bot SMS en raison de ses capacités automatisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de plus de 18 ans, programmés pour une arthroplastie totale primaire de la hanche et du genou, disposant d'un téléphone intelligent et maîtrisant l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, pas de capacité de téléphone intelligent, faible maîtrise de l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bot de messagerie texte (SMS)
Les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation (hanche et genou) seront inscrits dans le « bot de messagerie texte (SMS) » automatisé de leur médecin en plus de recevoir la formation et les instructions périopératoires de routine.
|
Les patients seront inscrits à un « robot de messagerie texte automatisée (SMS) (groupe d'intervention) », qui est un programme informatique qui envoie aux patients des rappels, des instructions et des vidéos en temps opportun pour les aider à se préparer et à se remettre de la chirurgie.
|
|
Comparateur actif: Instructions périopératoires de routine
Les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation (hanche et genou) recevront uniquement leurs « instructions périopératoires de routine ».
|
Les patients recevront l'« éducation et enseignement périopératoires de routine (groupe témoin) » et ne seront pas inscrits au bot SMS spécifique au médecin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de participation aux exercices à domicile
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
Les étirements, le renforcement et d'autres exercices spécifiques à la rééducation comptaient pour leurs exercices à domicile, tandis que la marche était exclue.
|
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de stupéfiants/d'opiacés
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
Les médicaments désignés comme « stupéfiants » comprenaient tous les médicaments qui contenaient : de l'hydrocodone, de l'oxycodone, de la codéine, de la morphine ou du tramadol.
Les patients ont été invités à enregistrer leurs réponses au cours de la même fenêtre de deux heures chaque jour dans un journal quotidien.
|
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
|
Appels au bureau
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
Le nombre d'appels de patients au cabinet de leur médecin a été suivi et enregistré.
|
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
|
Visites au service des urgences (SU)
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
Le nombre de visites à l'urgence a été suivi et enregistré.
|
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
|
|
Amplitude de mouvement du genou
Délai: sur une période de six semaines après une arthroplastie
|
Les degrés de flexion et d'extension du genou opératoire seront mesurés 6 semaines après la chirurgie.
|
sur une période de six semaines après une arthroplastie
|
|
Score d'humeur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines postopératoire
|
Les scores d'humeur VAS ont été collectés auprès des patients sur l'échelle standard validée en dix points.
Si un patient encerclait deux numéros adjacents sur son agenda quotidien, une moyenne des deux numéros était attribuée pour ce jour.
Note minimale 0. Note maximale 10.
Un score plus élevé entraîne un pire résultat (plus de douleur).
|
6 semaines postopératoire
|
|
Nombre de participants se déclarant satisfaits de la clarté des instructions
Délai: sur une période de six semaines après une arthroplastie
|
Les patients ont été invités à remplir une enquête de satisfaction six semaines après la chirurgie
|
sur une période de six semaines après une arthroplastie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16050101-IRB02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .