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Nouveau bot de messagerie texte chez les patients subissant une arthroplastie articulaire

13 février 2023 mis à jour par: Rush University Medical Center

Efficacité d'un nouveau bot de messagerie texte chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation : un essai prospectif randomisé contrôlé

Cette étude évalue l'ajout d'un bot automatisé de messagerie texte (SMS) spécifique au médecin chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation. La moitié des patients ont reçu l'éducation et les instructions périopératoires traditionnelles (groupe témoin), tandis que l'autre moitié a été inscrite au bot SMS de leur médecin (groupe d'intervention).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À une époque de remboursement basé sur la valeur et de chirurgie à volume élevé, l'expérience du patient devient de plus en plus importante. Malgré les efforts annoncés pour mettre davantage l'accent sur les soins centrés sur le patient, les patients signalent souvent un accès médiocre à leur médecin, un manque d'éducation périopératoire efficace et de la frustration face à la banalisation de leurs soins.

Un bot de messagerie texte (SMS) a le potentiel d'aider à combler certains de ces vides. Les robots sont des programmes informatiques intrinsèquement automatisés pour simuler des tâches de type humain. Bien qu'un médecin puisse souhaiter pouvoir contacter chacun de ses patients quotidiennement, ce serait une entreprise impossible pour la plupart. Un bot SMS pourrait rendre possible le contact quotidien en l'automatisant, améliorant potentiellement l'éducation et l'engagement des patients avant et après la chirurgie. Les SMS standard ont déjà été signalés comme un moyen efficace de fournir des informations en temps opportun, d'augmenter l'observance des patients et les résultats (observance des médicaments, diminution des infections chirurgicales avec des douches antiseptiques) et d'atteindre une population de patients socio-économiquement diversifiée. D'autres avantages peuvent être constatés avec un bot SMS en raison de ses capacités automatisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de plus de 18 ans, programmés pour une arthroplastie totale primaire de la hanche et du genou, disposant d'un téléphone intelligent et maîtrisant l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans, pas de capacité de téléphone intelligent, faible maîtrise de l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bot de messagerie texte (SMS)
Les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation (hanche et genou) seront inscrits dans le « bot de messagerie texte (SMS) » automatisé de leur médecin en plus de recevoir la formation et les instructions périopératoires de routine.
Les patients seront inscrits à un « robot de messagerie texte automatisée (SMS) (groupe d'intervention) », qui est un programme informatique qui envoie aux patients des rappels, des instructions et des vidéos en temps opportun pour les aider à se préparer et à se remettre de la chirurgie.
Comparateur actif: Instructions périopératoires de routine
Les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation (hanche et genou) recevront uniquement leurs « instructions périopératoires de routine ».
Les patients recevront l'« éducation et enseignement périopératoires de routine (groupe témoin) » et ne seront pas inscrits au bot SMS spécifique au médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de participation aux exercices à domicile
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Les étirements, le renforcement et d'autres exercices spécifiques à la rééducation comptaient pour leurs exercices à domicile, tandis que la marche était exclue.
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de stupéfiants/d'opiacés
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Les médicaments désignés comme « stupéfiants » comprenaient tous les médicaments qui contenaient : de l'hydrocodone, de l'oxycodone, de la codéine, de la morphine ou du tramadol. Les patients ont été invités à enregistrer leurs réponses au cours de la même fenêtre de deux heures chaque jour dans un journal quotidien.
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Appels au bureau
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Le nombre d'appels de patients au cabinet de leur médecin a été suivi et enregistré.
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Visites au service des urgences (SU)
Délai: sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Le nombre de visites à l'urgence a été suivi et enregistré.
sur une période de six semaines après la chirurgie d'arthroplastie
Amplitude de mouvement du genou
Délai: sur une période de six semaines après une arthroplastie
Les degrés de flexion et d'extension du genou opératoire seront mesurés 6 semaines après la chirurgie.
sur une période de six semaines après une arthroplastie
Score d'humeur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines postopératoire
Les scores d'humeur VAS ont été collectés auprès des patients sur l'échelle standard validée en dix points. Si un patient encerclait deux numéros adjacents sur son agenda quotidien, une moyenne des deux numéros était attribuée pour ce jour. Note minimale 0. Note maximale 10. Un score plus élevé entraîne un pire résultat (plus de douleur).
6 semaines postopératoire
Nombre de participants se déclarant satisfaits de la clarté des instructions
Délai: sur une période de six semaines après une arthroplastie
Les patients ont été invités à remplir une enquête de satisfaction six semaines après la chirurgie
sur une période de six semaines après une arthroplastie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16050101-IRB02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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