Nieuwe sms-bot bij patiënten die een gewrichtsartroplastiek ondergaan
Effectiviteit van een nieuwe sms-bot bij patiënten die een totale gewrichtsartroplastiek ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een tijdperk van op waarde gebaseerde vergoedingen en grootschalige chirurgie wordt de ervaring van de patiënt steeds belangrijker. Ondanks gepubliceerde pogingen om meer nadruk te leggen op patiëntgerichte zorg, melden patiënten vaak een slechte toegang tot hun arts, een gebrek aan effectieve peri-operatieve voorlichting en frustratie omdat hun zorg gecommercialiseerd is.
Een sms-bot (sms-bot) heeft het potentieel om een aantal van deze leegtes op te vullen. Bots zijn computerprogramma's die inherent geautomatiseerd zijn om mensachtige taken te simuleren. Hoewel een arts zou willen dat hij of zij dagelijks contact zou kunnen opnemen met elk van zijn patiënten, zou dit voor de meesten een onmogelijke onderneming zijn. Een sms-bot zou dagelijks contact mogelijk kunnen maken door het te automatiseren, wat mogelijk de voorlichting en betrokkenheid van de patiënt voor en na de operatie verbetert. Van standaard-sms is eerder gemeld dat het een effectief middel is voor het leveren van tijdige informatie, het verhogen van de therapietrouw en resultaten van de patiënt (medicatietrouw, het verminderen van chirurgische infecties met antiseptische douches) en het bereiken van een sociaaleconomisch diverse patiëntenpopulatie. Verdere voordelen kunnen worden gezien met een sms-bot vanwege de geautomatiseerde mogelijkheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria bestonden uit patiënten ouder dan 18 jaar, gepland voor primaire totale heup- en knieartroplastiek, met smartphone-functionaliteit en vaardigheid in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, geen smartphonecapaciteit, slechte Engelse taalvaardigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tekstberichten (SMS) Bot
Patiënten die een totale gewrichtsprothese (heup en knie) ondergaan, worden ingeschreven in de geautomatiseerde 'Text Messaging (SMS) Bot' van hun arts, naast het ontvangen van de routinematige perioperatieve voorlichting en instructies.
|
Patiënten worden ingeschreven in een 'Automated Text Messaging (SMS) Bot (interventiegroep)', een computerprogramma dat patiënten tijdige herinneringen, instructies en video's stuurt om hen te helpen zich voor te bereiden op en te herstellen van een operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige perioperatieve instructies
Patiënten die een totale gewrichtsprothese (heup en knie) ondergaan, ontvangen alleen hun 'Routine Perioperatieve Instructies'.
|
Patiënten krijgen de 'Routine peri-operatieve educatie & onderwijs (controlegroep)' en worden niet ingeschreven in de artsspecifieke sms-bot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die deelneemt aan thuisoefeningen
Tijdsspanne: gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
Rekken, versterken en andere revalidatiespecifieke oefeningen telden mee voor hun thuisgebaseerde oefeningen, terwijl lopen werd uitgesloten.
|
gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van verdovende middelen/opiaten
Tijdsspanne: gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
Medicijnen die als "narcotica" werden aangeduid, omvatten alle medicijnen die bevatten: hydrocodon, oxycodon, codeïne, morfine of tramadol.
Patiënten werden geïnstrueerd om hun antwoorden elke dag gedurende hetzelfde venster van twee uur in een dagelijks dagboek op te nemen.
|
gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
|
Bellen naar het kantoor
Tijdsspanne: gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
Het aantal patiëntenoproepen naar het kantoor van hun arts werd bijgehouden en geregistreerd.
|
gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
|
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp (ED)
Tijdsspanne: gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
Het aantal bezoeken aan de SEH werd bijgehouden en geregistreerd.
|
gedurende een periode van zes weken na een artroplastische operatie
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: gedurende een periode van zes weken na een artroplastiekoperatie
|
De graden van flexie en extensie van de operatieve knie worden zes weken na de operatie gemeten.
|
gedurende een periode van zes weken na een artroplastiekoperatie
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Stemmingsscore
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
VAS-stemmingsscores werden verzameld van patiënten op de standaard gevalideerde tienpuntsschaal.
Als een patiënt in zijn dagboek twee aangrenzende nummers omcirkelde, werd voor die dag een gemiddelde van de twee nummers toegewezen.
Minimale score 0. Maximale score 10.
Een hogere score betekent een slechtere uitkomst (meer pijn).
|
6 weken postoperatief
|
|
Aantal deelnemers dat tevreden is over de duidelijkheid van de instructies
Tijdsspanne: gedurende een periode van zes weken na een artroplastiekoperatie
|
Patiënten werd gevraagd zes weken na de operatie een tevredenheidsenquête in te vullen
|
gedurende een periode van zes weken na een artroplastiekoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16050101-IRB02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .