- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03388502
Ny tekstbeskedbot hos patienter, der gennemgår ledarthroplastik
Effektiviteten af en ny tekstbeskedbot hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I en tid med værdibaseret tilskud og højvolumenkirurgi bliver patientoplevelsen stadig vigtigere. På trods af offentliggjorte bestræbelser på at lægge større vægt på patientcentreret pleje, rapporterer patienterne ofte om dårlig adgang til deres læge, mangel på effektiv perioperativ uddannelse og frustration, da deres pleje er kommoditiseret.
En sms-bot har potentialet til at hjælpe med at udfylde nogle af disse tomrum. Bots er computerprogrammer, der i sagens natur er automatiserede til at simulere menneskelignende opgaver. Selvom en læge måske ville ønske, at han eller hun kunne kontakte hver af deres patienter dagligt, ville det være en umulig opgave for de fleste. En SMS-bot kunne gøre daglig kontakt mulig ved at automatisere den, hvilket potentielt forbedrer patientuddannelse og engagement før og efter operationen. Standard SMS er tidligere blevet rapporteret at være et effektivt middel til at levere rettidig information, øge patientcompliance og resultater (medicinoverholdelse, mindske kirurgiske infektioner med antiseptiske brusere) og nå ud til en socioøkonomisk forskelligartet patientpopulation. Yderligere fordele kan ses med en SMS-bot på grund af dens automatiserede muligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier bestod af patienter over 18 år, planlagt til primær total hofte- og knæarthroplastik, med smartphone-kapacitet og færdigheder i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, ingen smartphone-kapacitet, dårlige engelskkundskaber.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbeskeder (SMS) Bot
Patienter, der gennemgår total led- (hofte- og knæ) artroplastik, vil blive tilmeldt deres læges automatiske 'SMS-bot' ud over at modtage den rutinemæssige perioperative undervisning og instruktioner.
|
Patienter vil blive tilmeldt en 'Automated Text Messaging (SMS) Bot (intervention group)', som er et computerprogram, der sender patienter rettidige påmindelser, instruktioner og videoer for at hjælpe dem med at forberede sig og komme sig efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssige perioperative instruktioner
Patienter, der gennemgår total led (hofte og knæ) artroplastik vil kun modtage deres 'Rutine perioperative instruktioner'.
|
Patienter vil modtage 'Rutinemæssig perioperativ undervisning og undervisning (kontrolgruppe)' og vil ikke blive tilmeldt den lægespecifikke SMS-bot.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsdeltagelse i hjemmebaserede øvelser
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Stræk-, styrke- og andre rehab-specifikke øvelser tæller med i deres hjemmebaserede øvelser, mens gang blev udelukket.
|
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af narkotika/opiater
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Medicin betegnet som "narkotika" omfattede enhver medicin, der indeholdt: hydrocodon, oxycodon, codein, morfin eller tramadol.
Patienterne blev instrueret i at registrere deres svar i det samme to-timers vindue hver dag i en daglig dagbog.
|
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
|
Opkald til kontoret
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Antallet af patientopkald til deres lægekontor blev sporet og registreret.
|
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
|
Besøg på Akutafdelingen (ED)
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Antallet af besøg på ED blev sporet og registreret.
|
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Grader af fleksion og ekstension af det operative knæ vil blive målt 6 uger efter operationen.
|
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
|
Visual Analog Scale (VAS) humørscore
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
VAS-humørscorer blev indsamlet fra patienter på den standard ti-punkts validerede skala.
Hvis en patient cirkulerede to tilstødende numre på deres daglige dagbog, blev et gennemsnit af de to numre tildelt den dag.
Minimumscore 0. Maksimumscore 10.
Højere score er værre resultat (mere smerte).
|
6 uger efter operationen
|
|
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med instruktionsklarhed
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Patienterne blev bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse seks uger efter operationen
|
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16050101-IRB02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Automatiseret tekstbeskeder (SMS) Bot (interventionsgruppe)
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOverholdelse, Medicin | Overholdelse, tålmodig | Transplantation; Fejl, lever | Overholdelse, Behandling | Transplantation; svigt, nyreForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering