- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03388502
Ny textmeddelandebot hos patienter som genomgår ledplastik
Effektiviteten av en ny textmeddelandebot hos patienter som genomgår total ledplastik: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I en tid av värdebaserad ersättning och högvolymkirurgi blir patientupplevelsen allt viktigare. Trots offentliga ansträngningar för att lägga större tonvikt på patientcentrerad vård, rapporterar patienter ofta dålig tillgång till sin läkare, brist på effektiv perioperativ utbildning och frustration när deras vård är commoditised.
En bot för textmeddelanden (SMS) har potentialen att hjälpa till att fylla några av dessa tomrum. Botar är datorprogram som i sig är automatiserade för att simulera mänskliga uppgifter. Medan en läkare kanske önskar att han eller hon kunde kontakta var och en av sina patienter dagligen, skulle det vara ett omöjligt åtagande för de flesta. En SMS-bot kan göra daglig kontakt möjlig genom att automatisera den, vilket potentiellt kan förbättra patientutbildningen och engagemanget före och efter operationen. Standard SMS har tidigare rapporterats vara ett effektivt sätt att leverera information i rätt tid, öka patientens följsamhet och resultat (läkemedelsefterlevnad, minska kirurgiska infektioner med antiseptiska duschar) och nå en socioekonomiskt varierad patientpopulation. Ytterligare fördelar kan ses med en SMS-bot på grund av dess automatiserade funktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna bestod av patienter över 18 år, schemalagda för primär total höft- och knäprotesplastik, med smart telefonkapacitet och kunskaper i engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år, ingen smarttelefonfunktion, dåliga engelska kunskaper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelanden (SMS) Bot
Patienter som genomgår total ledprotes (höft- och knäproteser) kommer att registreras i sin läkares automatiska "SMS-bot" förutom att få rutinmässig perioperativ utbildning och instruktioner.
|
Patienter kommer att registreras i en "automatiserad textmeddelanden (SMS) Bot (interventionsgrupp)" som är ett datorprogram som skickar patienter i rätt tid påminnelser, instruktioner och videor för att hjälpa dem att förbereda sig och återhämta sig från operationen.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässiga perioperativa instruktioner
Patienter som genomgår total ledprotes (höft- och knäproteser) kommer endast att få sina "rutinmässiga perioperativa instruktioner".
|
Patienter kommer att få "Rutin perioperativ utbildning och undervisning (kontrollgrupp)" och kommer inte att registreras i den läkarspecifika SMS-boten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att delta i hembaserade övningar
Tidsram: under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Stretching, styrketräning och andra rehabspecifika övningar räknades till deras hembaserade övningar, medan promenader exkluderades.
|
under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av narkotika/opiater
Tidsram: under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Mediciner betecknade som "narkotika" inkluderade alla mediciner som innehöll: hydrokodon, oxikodon, kodein, morfin eller tramadol.
Patienterna instruerades att registrera sina svar under samma tvåtimmarsfönster varje dag i en daglig dagbok.
|
under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
|
Samtal till kontoret
Tidsram: under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Antalet patientsamtal till deras läkarmottagning spårades och registrerades.
|
under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
|
Besök på akutmottagningen (ED)
Tidsram: under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Antalet besök på akutmottagningen spårades och registrerades.
|
under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Grader av flexion och extension av det operativa knäet kommer att mätas 6 veckor efter operationen.
|
under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
|
Visual Analog Scale (VAS) humörpoäng
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
VAS-humörpoäng samlades in från patienter på den validerade standardskalan med tio poäng.
Om en patient ringde in två intilliggande nummer i sin dagliga dagbok, tilldelades ett genomsnitt av de två numren för den dagen.
Minsta poäng 0. Maxpoäng 10.
Högre poäng är sämre resultat (mer smärta).
|
6 veckor efter operationen
|
|
Antal deltagare som rapporterar nöjda med instruktionernas tydlighet
Tidsram: under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Patienterna ombads att fylla i en tillfredsställelseundersökning sex veckor efter operationen
|
under en sexveckorsperiod efter artroplastikoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16050101-IRB02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .