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Nuovo bot di messaggistica di testo nei pazienti sottoposti a artroplastica articolare

13 febbraio 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center

Efficacia di un nuovo bot di messaggistica di testo nei pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'articolazione: uno studio prospettico controllato randomizzato

Questo studio valuta l'aggiunta di un bot automatizzato di messaggi di testo (SMS) specifico per il medico in pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'articolazione. La metà dei pazienti ha ricevuto la tradizionale educazione e istruzioni perioperatorie (gruppo di controllo), mentre l'altra metà è stata arruolata nel bot SMS del proprio medico (gruppo di intervento).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In un'era di rimborsi basati sul valore e interventi chirurgici ad alto volume, l'esperienza del paziente sta diventando sempre più importante. Nonostante gli sforzi pubblicizzati per porre una maggiore enfasi sull'assistenza centrata sul paziente, i pazienti spesso riferiscono scarso accesso al proprio medico, mancanza di un'efficace istruzione perioperatoria e frustrazione poiché la loro assistenza è mercificata.

Un bot di messaggistica di testo (SMS) ha il potenziale per aiutare a colmare alcuni di questi vuoti. I bot sono programmi per computer intrinsecamente automatizzati per simulare attività simili a quelle umane. Mentre un medico potrebbe desiderare di poter contattare quotidianamente ciascuno dei suoi pazienti, sarebbe un'impresa impossibile per la maggior parte. Un bot SMS potrebbe rendere possibile il contatto quotidiano automatizzandolo, migliorando potenzialmente l'educazione e il coinvolgimento del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico. Gli SMS standard sono stati precedentemente segnalati come un mezzo efficace per fornire informazioni tempestive, aumentare la compliance e i risultati dei pazienti (aderenza ai farmaci, ridurre le infezioni chirurgiche con docce antisettiche) e raggiungere una popolazione di pazienti diversificata dal punto di vista socioeconomico. Ulteriori vantaggi possono essere visti con un SMS bot grazie alle sue capacità automatizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione consistevano in pazienti di età superiore ai 18 anni, programmati per l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio, con capacità di smartphone e conoscenza della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, nessuna capacità di smartphone, scarsa conoscenza dell'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bot di messaggistica di testo (SMS).
I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione (anca e ginocchio) saranno arruolati nel "Bot di messaggistica di testo (SMS)" automatizzato del loro medico oltre a ricevere la formazione e le istruzioni perioperatorie di routine.
I pazienti verranno arruolati in un "Bot di messaggistica automatica di testo (SMS) (gruppo di intervento)", che è un programma per computer che invia ai pazienti promemoria, istruzioni e video tempestivi per aiutarli a prepararsi e riprendersi dall'intervento.
Comparatore attivo: Istruzioni perioperatorie di routine
I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione (anca e ginocchio) riceveranno solo le "Istruzioni perioperatorie di routine".
I pazienti riceveranno la "Educazione e insegnamento perioperatorio di routine (gruppo di controllo)" e non saranno iscritti al bot SMS specifico per il medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per partecipare a esercizi a casa
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
Lo stretching, il rafforzamento e altri esercizi specifici per la riabilitazione sono stati conteggiati per i loro esercizi a casa, mentre la camminata è stata esclusa.
per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di stupefacenti/oppiacei
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
I farmaci designati come "narcotici" includevano tutti i farmaci che contenevano: idrocodone, ossicodone, codeina, morfina o tramadolo. I pazienti sono stati istruiti a registrare le loro risposte durante la stessa finestra di due ore ogni giorno in un diario giornaliero.
per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
Chiamate in Segreteria
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
Il numero di chiamate dei pazienti all'ufficio del proprio medico è stato monitorato e registrato.
per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
Visite al Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
Il numero di visite al pronto soccorso è stato monitorato e registrato.
per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
I gradi di flessione ed estensione del ginocchio operativo saranno misurati 6 settimane dopo l'intervento.
per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
Punteggio dell'umore sulla scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
I punteggi VAS sull'umore sono stati raccolti dai pazienti sulla scala standard validata a dieci punti. Se un paziente cerchiava due numeri adiacenti sul proprio diario giornaliero, per quel giorno veniva assegnata una media dei due numeri. Punteggio minimo 0. Punteggio massimo 10. Un punteggio più alto corrisponde a un risultato peggiore (più dolore).
6 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti della chiarezza delle istruzioni
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
Ai pazienti è stato chiesto di compilare un sondaggio sulla soddisfazione sei settimane dopo l'intervento
per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16050101-IRB02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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