- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03388502
Nuovo bot di messaggistica di testo nei pazienti sottoposti a artroplastica articolare
Efficacia di un nuovo bot di messaggistica di testo nei pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'articolazione: uno studio prospettico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un'era di rimborsi basati sul valore e interventi chirurgici ad alto volume, l'esperienza del paziente sta diventando sempre più importante. Nonostante gli sforzi pubblicizzati per porre una maggiore enfasi sull'assistenza centrata sul paziente, i pazienti spesso riferiscono scarso accesso al proprio medico, mancanza di un'efficace istruzione perioperatoria e frustrazione poiché la loro assistenza è mercificata.
Un bot di messaggistica di testo (SMS) ha il potenziale per aiutare a colmare alcuni di questi vuoti. I bot sono programmi per computer intrinsecamente automatizzati per simulare attività simili a quelle umane. Mentre un medico potrebbe desiderare di poter contattare quotidianamente ciascuno dei suoi pazienti, sarebbe un'impresa impossibile per la maggior parte. Un bot SMS potrebbe rendere possibile il contatto quotidiano automatizzandolo, migliorando potenzialmente l'educazione e il coinvolgimento del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico. Gli SMS standard sono stati precedentemente segnalati come un mezzo efficace per fornire informazioni tempestive, aumentare la compliance e i risultati dei pazienti (aderenza ai farmaci, ridurre le infezioni chirurgiche con docce antisettiche) e raggiungere una popolazione di pazienti diversificata dal punto di vista socioeconomico. Ulteriori vantaggi possono essere visti con un SMS bot grazie alle sue capacità automatizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione consistevano in pazienti di età superiore ai 18 anni, programmati per l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio, con capacità di smartphone e conoscenza della lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, nessuna capacità di smartphone, scarsa conoscenza dell'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bot di messaggistica di testo (SMS).
I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione (anca e ginocchio) saranno arruolati nel "Bot di messaggistica di testo (SMS)" automatizzato del loro medico oltre a ricevere la formazione e le istruzioni perioperatorie di routine.
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I pazienti verranno arruolati in un "Bot di messaggistica automatica di testo (SMS) (gruppo di intervento)", che è un programma per computer che invia ai pazienti promemoria, istruzioni e video tempestivi per aiutarli a prepararsi e riprendersi dall'intervento.
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Comparatore attivo: Istruzioni perioperatorie di routine
I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione (anca e ginocchio) riceveranno solo le "Istruzioni perioperatorie di routine".
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I pazienti riceveranno la "Educazione e insegnamento perioperatorio di routine (gruppo di controllo)" e non saranno iscritti al bot SMS specifico per il medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per partecipare a esercizi a casa
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Lo stretching, il rafforzamento e altri esercizi specifici per la riabilitazione sono stati conteggiati per i loro esercizi a casa, mentre la camminata è stata esclusa.
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per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di stupefacenti/oppiacei
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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I farmaci designati come "narcotici" includevano tutti i farmaci che contenevano: idrocodone, ossicodone, codeina, morfina o tramadolo.
I pazienti sono stati istruiti a registrare le loro risposte durante la stessa finestra di due ore ogni giorno in un diario giornaliero.
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per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Chiamate in Segreteria
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Il numero di chiamate dei pazienti all'ufficio del proprio medico è stato monitorato e registrato.
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per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Visite al Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Il numero di visite al pronto soccorso è stato monitorato e registrato.
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per un periodo di sei settimane dopo l'intervento di artroplastica
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
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I gradi di flessione ed estensione del ginocchio operativo saranno misurati 6 settimane dopo l'intervento.
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per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
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Punteggio dell'umore sulla scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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I punteggi VAS sull'umore sono stati raccolti dai pazienti sulla scala standard validata a dieci punti.
Se un paziente cerchiava due numeri adiacenti sul proprio diario giornaliero, per quel giorno veniva assegnata una media dei due numeri.
Punteggio minimo 0. Punteggio massimo 10.
Un punteggio più alto corrisponde a un risultato peggiore (più dolore).
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6 settimane dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti della chiarezza delle istruzioni
Lasso di tempo: per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
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Ai pazienti è stato chiesto di compilare un sondaggio sulla soddisfazione sei settimane dopo l'intervento
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per un periodo di sei settimane dopo l’intervento di artroplastica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16050101-IRB02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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