- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03388502
Nový robot pro textové zprávy u pacientů podstupujících kloubní artroplastiku
Účinnost nového robota pro zasílání textových zpráv u pacientů podstupujících totální artroplastiku kloubu: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V éře úhrad na základě hodnoty a velkoobjemových operací je stále důležitější zkušenost pacienta. Navzdory medializované snaze klást větší důraz na péči zaměřenou na pacienta pacienti často uvádějí špatný přístup ke svému lékaři, nedostatečnou efektivní perioperační edukaci a frustraci z toho, jak je jejich péče komoditizována.
Bot pro textové zprávy (SMS) má potenciál pomoci zaplnit některé z těchto mezer. Boti jsou počítačové programy, které jsou ze své podstaty automatizované, aby simulovaly lidské úkoly. I když si lékař může přát, aby mohl denně kontaktovat každého ze svých pacientů, pro většinu by to bylo nemožné. SMS bot by mohl umožnit každodenní kontakt tím, že jej zautomatizuje, což potenciálně zlepší vzdělávání a zapojení pacientů před a po operaci. Standardní SMS byla dříve hlášena jako účinný prostředek pro poskytování včasných informací, zvýšení compliance pacientů a výsledků (adherence léků, snížení chirurgických infekcí pomocí antiseptických sprch) a oslovení socioekonomicky různorodé populace pacientů. Další výhody lze vidět u SMS bota díky jeho automatickým schopnostem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení sestávala z pacientů starších 18 let, u kterých byla plánována primární totální endoprotéza kyčelního a kolenního kloubu, se schopností chytrého telefonu a znalostmi angličtiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, bez možnosti chytrého telefonu, slabá znalost angličtiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textové zprávy (SMS) Bot
Pacienti podstupující totální endoprotézu kloubu (kyčelního a kolenního kloubu) budou zařazeni do automatizovaného robota „Text Messaging (SMS) Bot“ svého lékaře kromě toho, že obdrží rutinní perioperační edukaci a instrukce.
|
Pacienti budou zařazeni do „Automated Text Messaging (SMS) Bot (intervenční skupina)“, což je počítačový program, který pacientům včas zasílá upomínky, pokyny a videa, aby jim pomohl připravit se a zotavit se z operace.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní perioperační pokyny
Pacienti podstupující totální endoprotézu kloubu (kyčelního a kolenního kloubu) obdrží pouze své „Rutinní perioperační pokyny“.
|
Pacienti obdrží „Rutinní perioperační vzdělávání a výuku (kontrolní skupina)“ a nebudou zařazeni do SMS bota specifického pro lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na domácích cvičeních
Časové okno: po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Protahování, posilování a další specifická rehabilitační cvičení se započítávala do jejich domácích cvičení, zatímco chůze byla vyloučena.
|
po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání narkotik/opiátů
Časové okno: po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Mezi léky označené jako „narkotika“ patřily všechny léky, které obsahovaly: hydrokodon, oxykodon, kodein, morfin nebo tramadol.
Pacienti byli instruováni, aby zaznamenávali své odpovědi během stejného dvouhodinového okna každý den do denního deníku.
|
po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
|
Výzvy na úřad
Časové okno: po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Byl sledován a zaznamenán počet telefonátů pacientů do ordinace jejich lékaře.
|
po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
|
Návštěvy na pohotovosti (ED)
Časové okno: po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Byl sledován a zaznamenáván počet návštěv na ED.
|
po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Stupně flexe a extenze operačního kolena budou měřeny 6 týdnů po operaci.
|
po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
|
Skóre nálady vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Skóre nálady VAS bylo shromážděno od pacientů na standardní desetibodové validované škále.
Pokud pacient zakroužkoval ve svém denním deníku dvě sousední čísla, byl pro daný den přiřazen průměr těchto dvou čísel.
Minimální skóre 0. Maximální skóre 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (více bolesti).
|
6 týdnů po operaci
|
|
Počet účastníků hlásících spokojenost s jasností pokynů
Časové okno: po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Pacienti byli požádáni, aby šest týdnů po operaci vyplnili dotazník spokojenosti
|
po dobu šesti týdnů po operaci artroplastiky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16050101-IRB02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robot pro automatické textové zprávy (SMS) (intervenční skupina)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomické stadium I rakoviny prsu AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu... a další podmínkySpojené státy