- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03388502
Ny tekstmeldingsbot hos pasienter som gjennomgår leddproteser
Effektiviteten til en ny tekstmeldingsbot hos pasienter som gjennomgår total leddprotese: En prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en tid med verdibasert refusjon og høyvolumkirurgi blir pasientopplevelsen stadig viktigere. Til tross for publiserte anstrengelser for å legge større vekt på pasientsentrert omsorg, rapporterer pasienter ofte om dårlig tilgang til legen sin, mangel på effektiv perioperativ utdanning og frustrasjon ettersom omsorgen deres er kommoditisert.
En tekstmeldingsrobot (SMS) har potensial til å hjelpe til med å fylle noen av disse tomrommene. Bots er dataprogrammer som er iboende automatiserte for å simulere menneskelignende oppgaver. Selv om en lege kan ønske at han eller hun kunne kontakte hver av pasientene deres daglig, ville det være en umulig oppgave for de fleste. En SMS-bot kan gjøre daglig kontakt mulig ved å automatisere den, og potensielt forbedre pasientopplæring og engasjement før og etter operasjonen. Standard SMS har tidligere blitt rapportert å være et effektivt middel for å levere rettidig informasjon, øke pasientens etterlevelse og resultater (medikamentoverholdelse, redusere kirurgiske infeksjoner med antiseptiske dusjer) og nå en sosioøkonomisk mangfoldig pasientpopulasjon. Ytterligere fordeler kan sees med en SMS-bot på grunn av dens automatiserte funksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene besto av pasienter over 18 år, planlagt for primær total hofte- og kneprotese, med smarttelefonkapasitet og ferdigheter i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, ingen smarttelefonfunksjon, dårlige engelskkunnskaper.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger (SMS) Bot
Pasienter som gjennomgår total ledd (hofte og kne) artroplastikk vil bli registrert i legens automatiske 'SMS-bot' i tillegg til å motta rutinemessig perioperativ opplæring og instruksjoner.
|
Pasienter vil bli registrert i en 'Automated Text Messaging (SMS) Bot (intervention group)' som er et dataprogram som sender pasienter betimelige påminnelser, instruksjoner og videoer for å hjelpe dem med å forberede seg og komme seg etter operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessige perioperative instruksjoner
Pasienter som gjennomgår total ledd (hofte og kne) artroplastikk vil kun motta sine 'Rutine perioperative instruksjoner'.
|
Pasienter vil motta 'Rutinemessig perioperativ opplæring og undervisning (kontrollgruppe)' og vil ikke bli registrert i den legespesifikke SMS-boten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid å delta i hjemmebaserte øvelser
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Stretching, styrking og andre rehabiliteringsspesifikke øvelser regnet med i hjemmebaserte øvelser, mens gange ble ekskludert.
|
over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av narkotika/opiater
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Medisiner utpekt som "narkotika" inkluderte alle medisiner som inneholdt: hydrokodon, oksykodon, kodein, morfin eller tramadol.
Pasientene ble bedt om å registrere svarene sine i løpet av det samme totimersvinduet hver dag i en daglig dagbok.
|
over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
|
Ringer til kontoret
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Antallet pasientanrop til legekontoret deres ble sporet og registrert.
|
over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
|
Besøk til legevakten (ED)
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Antall besøk til akuttmottaket ble sporet og registrert.
|
over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
|
Kneet Range of Motion
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Grader av fleksjon og ekstensjon av det operative kneet vil bli målt 6 uker etter operasjonen.
|
over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
|
Visual Analog Scale (VAS) humørscore
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
VAS humørskår ble samlet inn fra pasienter på standard ti-punkts validert skala.
Hvis en pasient ringte rundt to tilstøtende numre på sin daglige dagbok, ble et gjennomsnitt av de to numrene tildelt for den dagen.
Minste poengsum 0. Maksimal poengsum 10.
Høyere poengsum er dårligere utfall (mer smerte).
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som rapporterer tilfredshet med instruksjonsklarhet
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Pasientene ble bedt om å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse seks uker etter operasjonen
|
over en seks ukers periode etter artroplastikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16050101-IRB02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .