Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny tekstmeldingsbot hos pasienter som gjennomgår leddproteser

13. februar 2023 oppdatert av: Rush University Medical Center

Effektiviteten til en ny tekstmeldingsbot hos pasienter som gjennomgår total leddprotese: En prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerer tillegget av en automatisert legespesifikk tekstmeldingsrobot (SMS) hos pasienter som gjennomgår total leddprotese. Halvparten av pasientene fikk tradisjonell perioperativ opplæring og instruksjoner (kontrollgruppe), mens den andre halvparten ble registrert i legens SMS-bot (intervensjonsgruppe).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en tid med verdibasert refusjon og høyvolumkirurgi blir pasientopplevelsen stadig viktigere. Til tross for publiserte anstrengelser for å legge større vekt på pasientsentrert omsorg, rapporterer pasienter ofte om dårlig tilgang til legen sin, mangel på effektiv perioperativ utdanning og frustrasjon ettersom omsorgen deres er kommoditisert.

En tekstmeldingsrobot (SMS) har potensial til å hjelpe til med å fylle noen av disse tomrommene. Bots er dataprogrammer som er iboende automatiserte for å simulere menneskelignende oppgaver. Selv om en lege kan ønske at han eller hun kunne kontakte hver av pasientene deres daglig, ville det være en umulig oppgave for de fleste. En SMS-bot kan gjøre daglig kontakt mulig ved å automatisere den, og potensielt forbedre pasientopplæring og engasjement før og etter operasjonen. Standard SMS har tidligere blitt rapportert å være et effektivt middel for å levere rettidig informasjon, øke pasientens etterlevelse og resultater (medikamentoverholdelse, redusere kirurgiske infeksjoner med antiseptiske dusjer) og nå en sosioøkonomisk mangfoldig pasientpopulasjon. Ytterligere fordeler kan sees med en SMS-bot på grunn av dens automatiserte funksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene besto av pasienter over 18 år, planlagt for primær total hofte- og kneprotese, med smarttelefonkapasitet og ferdigheter i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, ingen smarttelefonfunksjon, dårlige engelskkunnskaper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmeldinger (SMS) Bot
Pasienter som gjennomgår total ledd (hofte og kne) artroplastikk vil bli registrert i legens automatiske 'SMS-bot' i tillegg til å motta rutinemessig perioperativ opplæring og instruksjoner.
Pasienter vil bli registrert i en 'Automated Text Messaging (SMS) Bot (intervention group)' som er et dataprogram som sender pasienter betimelige påminnelser, instruksjoner og videoer for å hjelpe dem med å forberede seg og komme seg etter operasjonen.
Aktiv komparator: Rutinemessige perioperative instruksjoner
Pasienter som gjennomgår total ledd (hofte og kne) artroplastikk vil kun motta sine 'Rutine perioperative instruksjoner'.
Pasienter vil motta 'Rutinemessig perioperativ opplæring og undervisning (kontrollgruppe)' og vil ikke bli registrert i den legespesifikke SMS-boten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid å delta i hjemmebaserte øvelser
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
Stretching, styrking og andre rehabiliteringsspesifikke øvelser regnet med i hjemmebaserte øvelser, mens gange ble ekskludert.
over en seks ukers periode etter artroplastikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av narkotika/opiater
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
Medisiner utpekt som "narkotika" inkluderte alle medisiner som inneholdt: hydrokodon, oksykodon, kodein, morfin eller tramadol. Pasientene ble bedt om å registrere svarene sine i løpet av det samme totimersvinduet hver dag i en daglig dagbok.
over en seks ukers periode etter artroplastikk
Ringer til kontoret
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
Antallet pasientanrop til legekontoret deres ble sporet og registrert.
over en seks ukers periode etter artroplastikk
Besøk til legevakten (ED)
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
Antall besøk til akuttmottaket ble sporet og registrert.
over en seks ukers periode etter artroplastikk
Kneet Range of Motion
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
Grader av fleksjon og ekstensjon av det operative kneet vil bli målt 6 uker etter operasjonen.
over en seks ukers periode etter artroplastikk
Visual Analog Scale (VAS) humørscore
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
VAS humørskår ble samlet inn fra pasienter på standard ti-punkts validert skala. Hvis en pasient ringte rundt to tilstøtende numre på sin daglige dagbok, ble et gjennomsnitt av de to numrene tildelt for den dagen. Minste poengsum 0. Maksimal poengsum 10. Høyere poengsum er dårligere utfall (mer smerte).
6 uker etter operasjonen
Antall deltakere som rapporterer tilfredshet med instruksjonsklarhet
Tidsramme: over en seks ukers periode etter artroplastikk
Pasientene ble bedt om å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse seks uker etter operasjonen
over en seks ukers periode etter artroplastikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere