- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388502
Uusi tekstiviestibotti potilailla, joille tehdään nivelnivelleikkaus
Uuden tekstiviestibotin tehokkuus potilailla, joille tehdään nivelnivelleikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvopohjaisen korvauksen ja suuren määrän leikkauksen aikakaudella potilaan kokemus on yhä tärkeämpää. Huolimatta julkisista yrityksistä painottaa enemmän potilaskeskeistä hoitoa, potilaat raportoivat usein huonosta pääsystä lääkäriin, tehokkaan perioperatiivisen koulutuksen puutteesta ja turhautuneisuudesta, kun heidän hoitonsa on kaupallistanut.
Tekstiviestibotti (SMS) voi auttaa täyttämään osan näistä aukoista. Botit ovat tietokoneohjelmia, jotka ovat luonnostaan automatisoituja simuloimaan ihmisen kaltaisia tehtäviä. Vaikka lääkäri saattaa toivoa, että hän voisi ottaa yhteyttä jokaiseen potilaansa päivittäin, se olisi mahdoton tehtävä useimmille. SMS-botti voisi tehdä päivittäisen yhteydenpidon mahdolliseksi automatisoimalla sen, mikä saattaa parantaa potilaiden koulutusta ja sitoutumista ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tavallisten tekstiviestien on aiemmin raportoitu olevan tehokas tapa toimittaa oikea-aikaista tietoa, parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja tuloksia (lääkityksen noudattaminen, vähentää kirurgisten infektioiden määrää antiseptisillä suihkuilla) ja tavoittaa sosioekonomisesti monimuotoinen potilasväestö. Muita etuja voidaan nähdä SMS-botilla sen automatisoitujen ominaisuuksien ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit koostuivat yli 18-vuotiaista potilaista, joille oli varattu ensisijainen lonkka- ja polvinivelleikkaus, joilla oli älypuhelinvalmius ja englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, ei älypuhelimen kykyä, huono englannin taito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekstiviestibotti (SMS).
Potilaat, joille tehdään nivelleikkaus (lonkka- ja polvinivelleikkaus), rekisteröidään lääkärinsä automaattiseen tekstiviestibottiin (SMS) sen lisäksi, että he saavat rutiininomaisen perioperatiivisen koulutuksen ja ohjeita.
|
Potilaat rekisteröidään "Automated Text Messaging (SMS) -bottiin (interventioryhmä)", joka on tietokoneohjelma, joka lähettää potilaille oikea-aikaisia muistutuksia, ohjeita ja videoita auttaakseen heitä valmistautumaan leikkaukseen ja toipumaan siitä.
|
Active Comparator: Säännölliset perioperatiiviset ohjeet
Potilaat, joille tehdään nivelleikkaus (lonkka- ja polvinivelleikkaus), saavat vain rutiininomaiset perioperatiiviset ohjeet.
|
Potilaat saavat rutiininomaisen perioperatiivisen koulutuksen ja opetuksen (vertailuryhmä) eivätkä heitä rekisteröidy lääkärikohtaiseen SMS-bottiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kotitehtäviin osallistumisen aika
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Venyttely, vahvistaminen ja muut kuntoutusharjoitukset laskettiin heidän kotiharjoitteihinsa, kun taas kävely jätettiin pois.
|
kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huumausaineiden/Opiaattien käyttö
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
"Huumausaineiksi" nimetyt lääkkeet sisälsivät kaikki lääkkeet, jotka sisälsivät: hydrokodonia, oksikodonia, kodeiinia, morfiinia tai tramadolia.
Potilaita ohjeistettiin kirjaamaan vastauksensa joka päivä saman kahden tunnin ikkunan aikana päivittäiseen päiväkirjaan.
|
kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Puhelut toimistoon
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lääkärin vastaanotolle tulleiden puheluiden määrä seurattiin ja kirjattiin.
|
kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Käynnit päivystyspoliklinikalla (ED)
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
ED-käyntien lukumäärää seurattiin ja kirjattiin.
|
kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen polven taivutus- ja ojennusasteet mitataan 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) mielialapisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
VAS-mielialan pisteet kerättiin potilailta tavanomaisella kymmenen pisteen validoidulla asteikolla.
Jos potilas ympyröi kaksi vierekkäistä numeroa päivittäisessä päiväkirjassaan, näiden kahden numeron keskiarvo määritettiin tälle päivälle.
Vähimmäispistemäärä 0. Maksimipistemäärä 10.
Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos (enemmän kipua).
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat olevansa tyytyväisiä opetuksen selkeyyteen
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin täyttämään tyytyväisyyskysely kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kuuden viikon ajan nivelleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16050101-IRB02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat