Nowatorski bot do przesyłania wiadomości tekstowych u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu
Skuteczność nowego bota do przesyłania wiadomości tekstowych u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W dobie refundacji opartej na wartości i chirurgii na dużą skalę doświadczenie pacjenta staje się coraz ważniejsze. Pomimo nagłaśnianych wysiłków, aby położyć większy nacisk na opiekę skoncentrowaną na pacjencie, pacjenci często zgłaszają słaby dostęp do swojego lekarza, brak skutecznej edukacji okołooperacyjnej i frustrację, ponieważ ich opieka jest utowarowiona.
Bot wysyłający wiadomości tekstowe (SMS) może potencjalnie pomóc wypełnić niektóre z tych luk. Boty to programy komputerowe, które są z natury zautomatyzowane, aby symulować zadania podobne do ludzkich. Chociaż lekarz może chcieć codziennie kontaktować się z każdym ze swoich pacjentów, dla większości byłoby to przedsięwzięcie niemożliwe. Bot SMS mógłby umożliwić codzienny kontakt, automatyzując go, potencjalnie poprawiając edukację pacjentów i zaangażowanie przed i po operacji. Wcześniej informowano, że standardowy SMS jest skutecznym sposobem dostarczania aktualnych informacji, zwiększania przestrzegania zaleceń przez pacjentów i wyników (przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmniejszanie zakażeń chirurgicznych za pomocą pryszniców antyseptycznych) oraz docierania do zróżnicowanej pod względem społeczno-ekonomicznym populacji pacjentów. Dalsze korzyści można dostrzec dzięki botowi SMS ze względu na jego zautomatyzowane możliwości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowanych do pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego, z obsługą smartfona i biegłą znajomością języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, bez funkcji smartfona, słaba znajomość języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bot do wysyłania wiadomości tekstowych (SMS).
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu (biodrowego i kolanowego) zostaną zapisani do zautomatyzowanego bota wysyłającego wiadomości tekstowe (SMS) swojego lekarza, oprócz rutynowej edukacji okołooperacyjnej i instrukcji.
|
Pacjenci zostaną zapisani do „Bota automatycznej wiadomości tekstowej (SMS) (grupa interwencyjna)”, który jest programem komputerowym, który wysyła pacjentom na czas przypomnienia, instrukcje i filmy, aby pomóc im przygotować się i wrócić do zdrowia po operacji.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowe instrukcje okołooperacyjne
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu (biodrowego i kolanowego) otrzymają jedynie „Rutynowe instrukcje okołooperacyjne”.
|
Pacjenci otrzymają „Rutynową edukację i nauczanie w okresie okołooperacyjnym (grupa kontrolna)” i nie zostaną zarejestrowani w bocie SMS przeznaczonym dla lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na udział w ćwiczeniach domowych
Ramy czasowe: w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
Rozciąganie, wzmacnianie i inne ćwiczenia rehabilitacyjne zaliczały się do ćwiczeń w domu, podczas gdy chodzenie było wykluczone.
|
w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie narkotyków/opiatów
Ramy czasowe: w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
Leki określone jako „narkotyki” obejmowały wszelkie leki zawierające: hydrokodon, oksykodon, kodeinę, morfinę lub tramadol.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby zapisywać swoje odpowiedzi w tym samym dwugodzinnym oknie każdego dnia w dzienniku.
|
w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
|
Wezwania do Urzędu
Ramy czasowe: w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
Liczba połączeń pacjentów z gabinetem lekarskim była śledzona i rejestrowana.
|
w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED)
Ramy czasowe: w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
Liczba wizyt na SOR była śledzona i rejestrowana.
|
w okresie sześciu tygodni po zabiegu alloplastyki
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: w ciągu sześciu tygodni po operacji endoprotezoplastyki
|
Stopień zgięcia i wyprostu kolana operacyjnego będzie mierzony po 6 tygodniach od operacji.
|
w ciągu sześciu tygodni po operacji endoprotezoplastyki
|
|
Ocena nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Od pacjentów zbierano wyniki nastroju VAS w standardowej, zatwierdzonej 10-punktowej skali.
Jeśli pacjent zakreślił w swoim dzienniku dwie sąsiadujące ze sobą liczby, do danego dnia przypisano średnią z tych dwóch liczb.
Minimalny wynik 0. Maksymalny wynik 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (więcej bólu).
|
6 tygodni po operacji
|
|
Liczba uczestników zgłaszających zadowolenie z przejrzystości instrukcji
Ramy czasowe: w ciągu sześciu tygodni po operacji endoprotezoplastyki
|
Pacjentów poproszono o wypełnienie ankiety satysfakcji sześć tygodni po operacji
|
w ciągu sześciu tygodni po operacji endoprotezoplastyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16050101-IRB02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone