- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03388502
Новый бот для обмена текстовыми сообщениями у пациентов, перенесших эндопротезирование суставов
Эффективность нового бота для обмена текстовыми сообщениями у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование суставов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В эпоху возмещения затрат и больших объемов операций опыт пациента становится все более важным. Несмотря на разрекламированные усилия по уделению большего внимания оказанию помощи, ориентированной на пациента, пациенты часто сообщают о плохом доступе к своему врачу, отсутствии эффективного периоперационного обучения и разочаровании, поскольку их помощь становится товаром.
Бот для обмена текстовыми сообщениями (SMS) может помочь заполнить некоторые из этих пробелов. Боты — это компьютерные программы, которые по своей сути автоматизированы для имитации задач, подобных человеческим. Хотя врач может пожелать, чтобы он или она могли ежедневно контактировать с каждым из своих пациентов, для большинства это было бы невыполнимой задачей. SMS-бот может сделать ежедневный контакт возможным, автоматизировав его, что потенциально улучшит обучение пациентов и их вовлеченность до и после операции. Ранее сообщалось, что стандартные СМС являются эффективным средством для предоставления своевременной информации, повышения приверженности пациентов и результатов (соблюдение режима лечения, снижение хирургических инфекций с помощью антисептического душа) и охвата социально-экономически разнообразной популяции пациентов. Дополнительные преимущества можно увидеть с помощью SMS-бота благодаря его автоматизированным возможностям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения состояли из пациентов старше 18 лет, которым было назначено первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов, с возможностью использования смартфона и знанием английского языка.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, не умеющие пользоваться смартфоном, плохо владеющие английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бот для обмена текстовыми сообщениями (SMS)
Пациенты, подвергающиеся тотальному эндопротезированию суставов (тазобедренного и коленного), будут зарегистрированы в автоматизированном «боте для обмена текстовыми сообщениями (SMS)» своего врача в дополнение к получению обычного периоперационного обучения и инструкций.
|
Пациенты будут зарегистрированы в «боте для автоматического обмена текстовыми сообщениями (SMS) (группа вмешательства)», который представляет собой компьютерную программу, которая отправляет пациентам своевременные напоминания, инструкции и видео, чтобы помочь им подготовиться и восстановиться после операции.
|
|
Активный компаратор: Обычные периоперационные инструкции
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование суставов (тазобедренного и коленного), получат только «Обычные периоперационные инструкции».
|
Пациенты получат «Рутинное периоперационное обучение и обучение (контрольная группа)» и не будут зарегистрированы в SMS-боте для конкретного врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время участия в домашних упражнениях
Временное ограничение: в течение шести недель после эндопротезирования
|
Растяжка, укрепление и другие реабилитационные упражнения учитывались в домашних упражнениях, а ходьба исключалась.
|
в течение шести недель после эндопротезирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков/опиатов
Временное ограничение: в течение шести недель после эндопротезирования
|
Лекарства, обозначенные как «наркотики», включали любые лекарства, содержащие: гидрокодон, оксикодон, кодеин, морфин или трамадол.
Пациенты были проинструктированы записывать свои ответы в течение одного и того же двухчасового окна каждый день в ежедневном дневнике.
|
в течение шести недель после эндопротезирования
|
|
Звонки в офис
Временное ограничение: в течение шести недель после эндопротезирования
|
Количество обращений пациентов в кабинет врача отслеживалось и записывалось.
|
в течение шести недель после эндопротезирования
|
|
Посещение отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: в течение шести недель после эндопротезирования
|
Количество посещений ЭД отслеживалось и записывалось.
|
в течение шести недель после эндопротезирования
|
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: в течение шести недель после операции артропластики
|
Степень сгибания и разгибания оперативного колена измеряют через 6 недель после операции.
|
в течение шести недель после операции артропластики
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Оценка настроения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Оценки настроения по ВАШ собирались у пациентов по стандартной десятибалльной валидированной шкале.
Если пациент обводил в своем ежедневном дневнике две соседние цифры, это означало, что для этого дня было назначено среднее значение этих двух цифр.
Минимальный балл 0. Максимальный балл 10.
Более высокий балл означает худший результат (большая боль).
|
6 недель после операции
|
|
Количество участников, сообщивших об удовлетворенности ясностью инструкций
Временное ограничение: в течение шести недель после операции артропластики
|
Пациентов попросили заполнить опросник удовлетворенности через шесть недель после операции.
|
в течение шести недель после операции артропластики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16050101-IRB02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .