- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03388502
Új szöveges üzenetküldő robot ízületi arthroplastikán átesett betegeknél
Egy új szöveges üzenetküldő robot hatékonysága teljes ízületi arthroplastikán átesett betegeknél: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az értékalapú költségtérítés és a nagy volumenű műtétek korszakában a páciens tapasztalata egyre fontosabb. Annak ellenére, hogy a nyilvánosságra hozott erőfeszítések nagyobb hangsúlyt fektetnek a betegközpontú ellátásra, a betegek gyakran arról számolnak be, hogy nem férnek hozzá kezelőorvosukhoz, hiányzik a hatékony perioperatív oktatás, és frusztrációról számolnak be, mivel ellátásukat árusítják.
A szöveges üzenetküldő (SMS) bot képes kitölteni néhány űrt. A botok olyan számítógépes programok, amelyek eleve automatizáltak az emberhez hasonló feladatok szimulálására. Bár egy orvos azt kívánhatja, hogy minden egyes páciensével naponta kapcsolatba léphessen, ez a legtöbb számára lehetetlen vállalkozás lenne. Az SMS-bot automatizálásával lehetővé teheti a napi kapcsolattartást, javítva a betegek oktatását és elkötelezettségét a műtét előtt és után. Korábban a szabványos SMS-ről beszámoltak arról, hogy hatékony eszköz az időben történő tájékoztatás, a betegek együttműködésének és az eredmények javításának (a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás, a sebészeti fertőzések számának csökkentése antiszeptikus zuhany segítségével), valamint a társadalmi-gazdaságilag sokszínű betegpopuláció eléréséhez. További előnyökkel járhat az SMS bot automatizált képességeinek köszönhetően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok 18 év feletti, elsődleges teljes csípő- és térdízületi műtétre tervezett, okostelefonnal rendelkező és angol nyelvtudással rendelkező betegek voltak.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek, nem tud okos telefont, gyenge angol nyelvtudás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetküldő (SMS) Bot
A teljes ízületi (csípő- és térdízületi) arthroplasztikán átesett betegeket a rutin perioperatív oktatás és utasítások mellett orvosuk automatizált SMS-botjába is beíratják.
|
A betegeket egy „Automated Text Messaging (SMS) Bot (beavatkozási csoport)”-ba írják be, amely egy számítógépes program, amely időben emlékeztetőket, utasításokat és videókat küld a betegeknek, hogy segítse a felkészülést és a műtét utáni felépülést.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin perioperatív utasítások
A teljes ízületi (csípő- és térdízületi) arthroplastikán átesett betegek csak a „Rutin Perioperatív Utasításokat” kapják meg.
|
A betegek a „Rutin perioperatív oktatás és tanítás (kontrollcsoport)” programban részesülnek, és nem vesznek részt az orvos-specifikus SMS-botban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Otthoni gyakorlatokon való részvétel ideje
Időkeret: arthroplastic műtét után hat hétig
|
A nyújtás, az erősítés és az egyéb rehabilitációs gyakorlatok beleszámítottak az otthon végzett gyakorlatokba, míg a gyaloglást kizárták.
|
arthroplastic műtét után hat hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószerek/Opiátok használata
Időkeret: arthroplastic műtét után hat hétig
|
A "kábítószernek" nevezett gyógyszerek közé tartozott minden olyan gyógyszer, amely hidrokodont, oxikodont, kodeint, morfint vagy tramadolt tartalmazott.
A betegeket arra utasították, hogy minden nap ugyanabban a kétórás ablakban jegyezzék fel válaszaikat egy napi naplóba.
|
arthroplastic műtét után hat hétig
|
|
Hívások az irodába
Időkeret: arthroplastic műtét után hat hétig
|
Nyomon követték és rögzítették az orvosi rendelőjükhöz intézett betegek hívásainak számát.
|
arthroplastic műtét után hat hétig
|
|
Látogatás a sürgősségi osztályon (ED)
Időkeret: arthroplastic műtét után hat hétig
|
Az ED-nél tett látogatások számát nyomon követték és rögzítették.
|
arthroplastic műtét után hat hétig
|
|
Térd mozgástartomány
Időkeret: az arthroplasztikai műtét után hat hétig
|
Az operatív térd hajlítási és nyújtási fokát a műtét után 6 héttel mérik.
|
az arthroplasztikai műtét után hat hétig
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) hangulati pontszáma
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A VAS hangulati pontszámokat a standard tízpontos validált skálán gyűjtöttük a betegektől.
Ha egy páciens bekarikázott két szomszédos számot a napi naplójában, akkor a két szám átlagát rendelték hozzá az adott naphoz.
Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 10.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent (több fájdalom).
|
6 héttel a műtét után
|
|
Azon résztvevők száma, akik elégedettek az utasításokkal
Időkeret: az arthroplasztikai műtét után hat hétig
|
A betegeket arra kérték, hogy hat héttel a műtét után töltsenek ki elégedettségi kérdőívet
|
az arthroplasztikai műtét után hat hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16050101-IRB02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .