- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03396120
Le rapport FVC/DLCO est un prédicteur utile de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
L'hypertension pulmonaire (PH) est un trouble courant chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (PI). Les symptômes sont généralement non spécifiques et négligés. Ainsi, une modalité de dépistage non invasive est recommandée pour la détection précoce de l'HTP en raison de son impact potentiellement significatif sur la stratégie de traitement et les résultats cliniques.
Objectifs : Évaluer l'utilité de l'évaluation de la capacité vitale forcée (CVF %), de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO %) et du rapport FVC %/DLCO % pour prédire l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- AssiutU
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Assiut, Egypte, 71111
- Pulmonology Departments
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude rétrospective a inclus tous les patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle (PI) qui ont été suivis par le service de pneumologie d'un hôpital tertiaire entre septembre 2016 et janvier 2017
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents professionnels
- maladie vasculaire du collagène les prédisposant aux troubles pulmonaires
- les patients qui n'ont pas pu subir de tests de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
valeur de FVC/DLCO dans la prédiction de PAH dans IPF
Délai: 6 mois
|
Évaluer l'utilité de l'évaluation de la capacité vitale forcée (CVF %), de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO %) et du rapport FVC %/DLCO % pour prédire l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de PID
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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