- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03396120
Das FVC/DLCO-Verhältnis ist ein nützlicher Prädiktor für pulmonale Hypertonie bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine häufige Erkrankung bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD). Die Symptome sind in der Regel unspezifisch und werden übersehen. Daher wird eine nicht-invasive Screening-Modalität für die Früherkennung von PH empfohlen, da sie möglicherweise einen signifikanten Einfluss auf die Behandlungsstrategie und die klinischen Ergebnisse hat.
Ziele: Bewertung der Nützlichkeit der Beurteilung der forcierten Vitalkapazität (FVC%), der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO%) und des FVC%/DLCO%-Verhältnisses zur Vorhersage einer pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit ILDs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- AssiutU
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Assiut, Ägypten, 71111
- Pulmonology Departments
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese retrospektive Studie umfasste alle Patienten, bei denen eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) diagnostiziert wurde und die zwischen September 2016 und Januar 2017 von der Thoraxabteilung eines Krankenhauses der Tertiärstufe nachuntersucht wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit beruflicher Vorgeschichte
- Kollagen-Gefäßerkrankung, die sie für Lungenerkrankungen prädisponiert
- Patienten, die sich keiner Lungenfunktionsprüfung unterziehen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert von FVC/DLCO bei der Vorhersage von PAH bei IPF
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Nützlichkeit der Beurteilung der forcierten Vitalkapazität (FVC%), der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO%) und des FVC%/DLCO%-Verhältnisses zur Vorhersage einer pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit ILDs
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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