- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03396120
Il rapporto FVC/DLCO è un utile predittore dell'ipertensione polmonare nei pazienti con malattia polmonare interstiziale
L'ipertensione polmonare (PH) è un disturbo comune tra i pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD). I sintomi sono generalmente aspecifici e trascurati. Pertanto, si raccomanda una modalità di screening non invasiva per la diagnosi precoce dell'IP a causa del suo impatto potenzialmente significativo sulla strategia di trattamento e sugli esiti clinici.
Obiettivi: Valutare l'utilità di valutare la capacità vitale forzata (FVC%), la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO%) e il rapporto FVC%/DLCO% per prevedere l'ipertensione polmonare tra i pazienti con ILD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- AssiutU
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Assiut, Egitto, 71111
- Pulmonology Departments
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio retrospettivo ha incluso tutti i pazienti con diagnosi di malattia polmonare interstiziale (ILD) che sono stati seguiti dal reparto toracico di un ospedale terziario tra settembre 2016 e gennaio 2017
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia lavorativa
- malattia vascolare del collagene che li predispone a disturbi polmonari
- pazienti che non potevano essere sottoposti a test di funzionalità polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore di FVC/DLCO nel predire la PAH nell'IPF
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare l'utilità di valutare la capacità vitale forzata (FVC%), la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO%) e il rapporto FVC%/DLCO% per prevedere l'ipertensione polmonare tra i pazienti con ILD
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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