- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03396120
De FVC/DLCO-ratio is een nuttige voorspeller van pulmonale hypertensie bij patiënten met interstitiële longziekte
Pulmonale hypertensie (PH) is een veel voorkomende aandoening bij patiënten met interstitiële longziekte (ILD). De symptomen zijn meestal niet-specifiek en worden over het hoofd gezien. Daarom wordt een niet-invasieve screeningmodaliteit aanbevolen voor vroege detectie van PH vanwege de potentieel significante impact op de behandelingsstrategie en klinische resultaten.
Doelstellingen: het nut evalueren van het beoordelen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC%), de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO%) en de FVC%/DLCO%-ratio om pulmonale hypertensie bij patiënten met ILD's te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- AssiutU
-
Assiut, Egypte, 71111
- Pulmonology Departments
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze retrospectieve studie omvatte alle patiënten met de diagnose interstitiële longziekte (ILD) die tussen september 2016 en januari 2017 werden opgevolgd door de thoraxafdeling van een tertiair ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een beroepsgeschiedenis
- collageen vasculaire ziekte waardoor ze vatbaarder worden voor longaandoeningen
- patiënten die geen longfunctietest konden ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarde van FVC/DLCO bij het voorspellen van PAH bij IPF
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het nut te evalueren van het beoordelen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC%), de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO%) en de FVC%/DLCO%-ratio om pulmonale hypertensie te voorspellen bij patiënten met ILD's
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .