- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03396120
FVC/DLCO-forholdet er en nyttig prædiktor for pulmonal hypertension hos patienter med interstitiel lungesygdom
Pulmonal hypertension (PH) er en almindelig lidelse blandt patienter med interstitiel lungesygdom (ILD). Symptomerne er normalt uspecifikke og oversete. En ikke-invasiv screeningsmodalitet anbefales således til tidlig påvisning af PH på grund af dets potentielt signifikante indvirkning på behandlingsstrategi og kliniske resultater.
Formål: At evaluere anvendeligheden af at vurdere forceret vital kapacitet (FVC%), diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO%) og FVC%/DLCO% ratio til at forudsige pulmonal hypertension blandt patienter med ILD'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- AssiutU
-
Assiut, Egypten, 71111
- Pulmonology Departments
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne retrospektive undersøgelse omfattede alle patienter diagnosticeret med interstitiel lungesygdom (ILD), som blev fulgt op af brystafdelingen på et tertiært hospital mellem september 2016 og januar 2017
Ekskluderingskriterier:
- patienter med erhvervsmæssig historie
- kollagen vaskulær sygdom, der disponerer dem for lungesygdomme
- patienter, der ikke kunne gennemgå lungefunktionstestning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdi af FVC/DLCO ved forudsigelse af PAH i IPF
Tidsramme: 6 måneder
|
For at evaluere nytten af at vurdere forceret vital kapacitet (FVC%), diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO%) og FVC%/DLCO% ratio til at forudsige pulmonal hypertension blandt patienter med ILD'er
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .