- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03396120
A relação CVF/DLCO é um preditor útil de hipertensão pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial
A hipertensão pulmonar (HP) é um distúrbio comum entre pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI). Os sintomas geralmente são inespecíficos e negligenciados. Assim, uma modalidade de triagem não invasiva é recomendada para detecção precoce de HP devido ao seu impacto potencialmente significativo na estratégia de tratamento e nos resultados clínicos.
Objetivos: Avaliar a utilidade da avaliação da capacidade vital forçada (CVF), capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono (DLCO%) e relação CVF%/DLCO% para predizer hipertensão pulmonar em pacientes com DPIs.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- AssiutU
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Assiut, Egito, 71111
- Pulmonology Departments
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo retrospectivo incluiu todos os pacientes diagnosticados com doença pulmonar intersticial (DPI) que foram acompanhados pelo departamento de tórax de um hospital terciário entre setembro de 2016 e janeiro de 2017
Critério de exclusão:
- pacientes com história ocupacional
- doença vascular do colágeno, predispondo-os a distúrbios pulmonares
- pacientes que não puderam realizar testes de função pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de FVC/DLCO na previsão de HAP em FPI
Prazo: 6 meses
|
Avaliar a utilidade da avaliação da capacidade vital forçada (FVC%), capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO%) e razão CVF%/DLCO% para prever hipertensão pulmonar entre pacientes com DPIs
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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