Sédation et facilité de sevrage de la ventilation mécanique
20 janvier 2018 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Interruption quotidienne de la sédation par rapport à la non-sédation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sous ventilation mécanique
L'interruption quotidienne de la sédation est l'une des modalités reconnues pour favoriser le sevrage précoce et la séparation de la ventilation mécanique.
L'interruption quotidienne de la sédation est également connue pour aider à réduire l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation.
La nouvelle modalité n'est pas la sédation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
il y a une augmentation de l'incidence des insuffisances respiratoires associées aux maladies pulmonaires obstructives chroniques qui nécessitent une ventilation mécanique invasive.
Il est bien connu que l'un des ensembles pour la récupération améliorée de tels cas est l'interruption quotidienne de la sédation.
Des études récentes ont démontré la faisabilité d'utiliser simplement la sédation pour l'initiation de la ventilation mécanique, puis l'utilisation d'une technique sans sédation car cela offre moins d'effets secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie pulmonaire obstructive
- Arrêt respiratoire
- Ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique
- Dysfonctionnement cognitif
- Malignité étendue
- choc septique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interruption quotidienne de la sédation
L'interruption quotidienne de la sédation se fera à 7h du matin par arrêt de la perfusion de midazolam
|
tous les jours à 7 h 00, la perfusion de midazolam sera arrêtée. Un essai respiratoire spontané sera effectué.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de sédation
Aucune sédation ne sera administrée après le début de la ventilation mécanique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée de la ventilation mécanique
Délai: 30 premiers jours
|
nombre de jours de ventilation mécanique
|
30 premiers jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Insuffisance respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Midazolam
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00009917
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .