- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03406936
Sedation och enkel avvänjning från mekanisk ventilation
20 januari 2018 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Dagligt avbrott av sedering kontra icke-sedering hos patienter med mekaniskt ventilerad andningssvikt
Dagligt avbrott av sedering är en av de metoder som är kända för att förbättra tidig avvänjning och separation från mekanisk ventilation.
Daglig sedering avbrott är också känt för att hjälpa till att minska förekomsten av ventilatorassocierad lunginflammation.
Den nya metoden är ingen sedering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
det finns en ökning av incidensen av kronisk obstruktiv lungsjukdom associerad med andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation.
Det är välkänt att en av paketen för förbättrad återhämtning av sådana fall är det dagliga avbrottet av sedering.
Nyligen genomförda studier har visat möjligheten att bara använda sedering för att initiera mekanisk ventilation, sedan användning av ingen sederingsteknik eftersom detta ger färre biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv lungsjukdom
- Andningssvikt
- Invasiv mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt underskott
- Kognitiv dysfunktion
- Omfattande malignitet
- septisk chock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dagligt avbrott av sedering
Dagligt avbrott av sedering kommer att göras kl. 07.00 dagligen genom att infusionen av midazolam avbryts
|
dagligen kl. 07.00 avbryts midazolaminfusionen spontant utandningsprov kommer att göras
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen Sedation
Ingen sedering kommer att ges efter påbörjad mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: första 30 dagarna
|
antal dagar med mekanisk ventilation
|
första 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Andningsinsufficiens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009917
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dagligt avbrott av midazolam
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadIdiopatisk lungfibros | Aktivitet, MotorKalkon
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAmbulerande vård | Räddningstjänst, sjukhus | Hälsovård för äldreFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AvslutadSömnstörning | Klagomål, subjektiv hälsaFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxRekryteringStroke | Demens | Cerebrala småkärlsjukdomarFrankrike
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAvslutadCerebral vaskulär olycka (CVA)/strokePortugal