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Sedazione e facilità di svezzamento dalla ventilazione meccanica

20 gennaio 2018 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Interruzione giornaliera della sedazione rispetto alla non sedazione nei pazienti con insufficienza respiratoria ventilati meccanicamente

L'interruzione giornaliera della sedazione è una delle modalità note per favorire lo svezzamento precoce e la separazione dalla ventilazione meccanica. È anche noto che l'interruzione quotidiana della sedazione aiuta a ridurre l'incidenza di polmonite associata al ventilatore. La nuova modalità non è la sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

c'è un aumento dell'incidenza di insufficienza respiratoria associata a malattia polmonare ostruttiva cronica che richiede ventilazione meccanica invasiva. È noto che uno dei pacchetti per migliorare il recupero di tali casi è l'interruzione quotidiana della sedazione. Studi recenti hanno dimostrato la fattibilità dell'utilizzo della sola sedazione per l'avvio della ventilazione meccanica, quindi l'utilizzo di una tecnica senza sedazione in quanto offre meno effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia polmonare ostruttiva
  • Insufficienza respiratoria
  • Ventilazione meccanica invasiva

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologico
  • Disfunzione cognitiva
  • Malignità estesa
  • shock settico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Interruzione giornaliera della sedazione
L'interruzione giornaliera della sedazione verrà effettuata ogni giorno alle 7 del mattino interrompendo l'infusione di midazolam
Droga: Interruzione giornaliera del midazolam
ogni giorno alle 7:00 l'infusione di midazolam verrà interrotta e verrà eseguita una prova di respiro spontaneo
Altri nomi:
  • interruzione della sedazione
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna sedazione
Non verrà somministrata alcuna sedazione dopo l'inizio della ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: primi 30 giorni
numero di giorni di ventilazione meccanica
primi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00009917

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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