- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03406936
Sedation og let fravænning fra mekanisk ventilation
20. januar 2018 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University
Daglig afbrydelse af sedation versus ikke-sedation hos patienter med mekanisk ventileret åndedrætssvigt
Daglig afbrydelse af sedation er en af de modaliteter, som er kendt for at forbedre tidlig fravænning og adskillelse fra mekanisk ventilation.
Daglig sedationsafbrydelse er også kendt for at hjælpe med at mindske forekomsten af ventilatorassocieret lungebetændelse.
Den nye modalitet er ingen sedation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
der er en stigning i forekomsten af kronisk obstruktiv lungesygdom forbundet med respirationssvigt, som nødvendiggør invasiv mekanisk ventilation.
Det er velkendt, at en af bundterne til forbedret helbredelse af sådanne tilfælde er den daglige afbrydelse af sedationen.
Nylige undersøgelser har vist muligheden for blot at bruge sedation til initiering af mekanisk ventilation, derefter brug af ingen sedationsteknik, da dette giver færre bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv lungesygdom
- Respirationssvigt
- Invasiv mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk underskud
- Kognitiv dysfunktion
- Omfattende malignitet
- septisk chok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Daglig afbrydelse af sedation
Daglig afbrydelse af sedationen vil ske kl. 7.00 dagligt ved standsning af midazolam-infusionen
|
dagligt kl. 07.00 vil midazolam-infusion blive stoppet. Der vil blive udført spontan udåndingsprøve
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen Sedation
Der vil ikke blive givet sedation efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: første 30 dage
|
antal dage med mekanisk ventilation
|
første 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insufficiens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Midazolam
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009917
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daglig afbrydelse af midazolam
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale småkarsygdommeFrankrig
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensInstitut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbejdspartnereRekrutteringKemoterapi | Ældre | Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), nrFrankrig
-
Aalborg University HospitalMaastricht University Medical Center; Aalborg UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetiske neuropatier | Type 2 diabetes | Osteoporose | Forebyggelse af faldDanmark
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Klage, Subjektiv sundhedFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical...SuspenderetIntrakraniel hypertension | Alvorlig traumatisk hjerneskade | Intrakraniel blødning, hypertensivForenede Stater