- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03406936
Sedacja i łatwość odstawiania od wentylacji mechanicznej
20 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University
Codzienne przerywanie sedacji w porównaniu z brakiem sedacji u wentylowanych mechanicznie pacjentów z niewydolnością oddechową
Codzienne przerywanie sedacji jest jednym ze sposobów, o których wiadomo, że sprzyjają wczesnemu odstawieniu od piersi i oddzieleniu od wentylacji mechanicznej.
Wiadomo również, że codzienne przerywanie sedacji pomaga zmniejszyć częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem.
Nową metodą jest brak sedacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
obserwuje się wzrost częstości występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc związanej z niewydolnością oddechową, która wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Powszechnie wiadomo, że jednym z pakietów wspomagających powrót do zdrowia w takich przypadkach jest codzienna przerwa w sedacji.
Niedawno przeprowadzone badania wykazały wykonalność samego zastosowania sedacji do rozpoczęcia wentylacji mechanicznej, a następnie niestosowania techniki sedacji, ponieważ daje to mniej skutków ubocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjna choroba płuc
- Niewydolność oddechowa
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt neurologiczny
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Rozległy nowotwór
- wstrząs septyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Codzienna przerwa w sedacji
Codzienne przerywanie sedacji będzie odbywać się codziennie o godzinie 7 rano poprzez zatrzymanie wlewu midazolamu
|
codziennie o godzinie 7:00 infuzja midazolamu zostanie zatrzymana, zostanie przeprowadzona spontaniczna próba oddechu
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez sedacji
Po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej nie zostanie podana sedacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: pierwsze 30 dni
|
liczba dni wentylacji mechanicznej
|
pierwsze 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Niewydolność oddechowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009917
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Codzienna przerwa w midazolamie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny