Sedación y Facilidad de Desconexión de la Ventilación Mecánica
20 de enero de 2018 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Interrupción diaria de la sedación versus no sedación en pacientes con insuficiencia respiratoria ventilados mecánicamente
La interrupción diaria de la sedación es una de las modalidades conocidas por mejorar el destete temprano y la separación de la ventilación mecánica.
También se sabe que la interrupción diaria de la sedación ayuda a disminuir la incidencia de neumonía asociada al ventilador.
La nueva modalidad es sin sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
hay un aumento de la incidencia de insuficiencia respiratoria asociada a enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere ventilación mecánica invasiva.
Es bien sabido que uno de los paquetes para mejorar la recuperación de estos casos es la interrupción diaria de la sedación.
Estudios recientes han demostrado la viabilidad de usar solo la sedación para el inicio de la ventilación mecánica, y luego la utilización de la técnica sin sedación, ya que esto ofrece menos efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva
- Insuficiencia respiratoria
- Ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico
- Disfunción congnitiva
- malignidad extensa
- shock séptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Interrupción diaria de la sedación
La interrupción diaria de la sedación se realizará a las 7 am todos los días mediante la interrupción de la infusión de midazolam.
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diariamente a las 7 am se detendrá la infusión de midazolam se realizará una prueba de respiración espontánea
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin sedación
No se administrará sedación después del inicio de la ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: primeros 30 días
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número de días de ventilación mecánica
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primeros 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Insuficiencia respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009917
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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