- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03406936
Sedatie en gemak van ontwenning door mechanische beademing
20 januari 2018 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University
Dagelijkse onderbreking van sedatie versus niet-sedatie bij patiënten met mechanisch beademde ademhalingsinsufficiëntie
Dagelijkse onderbreking van de sedatie is een van de modaliteiten waarvan bekend is dat ze het vroegtijdig ontwennen en de scheiding van mechanische beademing bevordert.
Het is ook bekend dat het dagelijks onderbreken van de sedatie helpt bij het verminderen van de incidentie van beademingspneumonie.
De nieuwe modaliteit is geen verdoving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
er is een toename van de incidentie van ademhalingsinsufficiëntie geassocieerd met chronische obstructieve longziekte die invasieve mechanische beademing noodzakelijk maakt.
Het is algemeen bekend dat een van de middelen voor een beter herstel van dergelijke gevallen de dagelijkse onderbreking van de sedatie is.
Recente studies hebben aangetoond dat het haalbaar is om alleen sedatie te gebruiken voor het starten van mechanische beademing, en vervolgens het gebruik van geen sedatietechniek, omdat dit minder bijwerkingen geeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve longziekte
- Ademhalingsfalen
- Invasieve mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch tekort
- Cognitieve disfunctie
- Uitgebreide maligniteit
- septische shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dagelijkse onderbreking van de sedatie
De dagelijkse onderbreking van de sedatie wordt dagelijks om 7 uur 's ochtends uitgevoerd door de infusie van midazolam te stoppen
|
dagelijks om 7.00 uur wordt de infusie van midazolam stopgezet. Er wordt een spontane ademtest gedaan
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen sedatie
Na het starten van mechanische beademing wordt geen sedatie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: eerste 30 dagen
|
aantal dagen mechanische ventilatie
|
eerste 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Midazolam
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009917
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dagelijkse onderbreking van midazolam
-
Semaine HealthCitruslabsVoltooidHormoonstoornisVerenigde Staten
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
Izmir Katip Celebi UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische longfibrose | Activiteit, Motor
-
Galderma R&DVoltooidHuidirritatieVerenigde Staten
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCVoltooid
-
Cosmetique Active InternationalVoltooidAcné, volwassenArgentinië, Bulgarije, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Mexico, Polen, Roemenië, Russische Federatie, Slowakije, Kalkoen
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University...Nog niet aan het werven
-
Kocaeli UniversityVoltooidHartinfarct | Sensorisch defectKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
KGK Science Inc.Neogenis LaboratoriesBeëindigd