- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03406936
Седация и легкость отлучения от ИВЛ
20 января 2018 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Ежедневное прерывание седации по сравнению с отсутствием седации у пациентов с дыхательной недостаточностью на механической вентиляции
Ежедневное прерывание седации является одним из способов, который, как известно, способствует раннему отлучению от груди и отделению от искусственной вентиляции легких.
Также известно, что ежедневное прерывание седации помогает снизить заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией.
Новая модальность без седации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
отмечается рост частоты хронических обструктивных заболеваний легких, связанных с дыхательной недостаточностью, что требует проведения инвазивной искусственной вентиляции легких.
Общеизвестно, что одним из средств ускоренного выздоровления в таких случаях является ежедневное прерывание седации.
Недавние исследования продемонстрировали возможность использования только седативных средств для начала искусственной вентиляции легких, а затем использования методики без седативных средств, поскольку это дает меньше побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обструктивное заболевание легких
- Нарушение дыхания
- Инвазивная механическая вентиляция
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит
- Когнитивная дисфункция
- Обширная злокачественность
- септический шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ежедневное прерывание седации
Ежедневное прерывание седации будет производиться в 7 часов утра путем прекращения инфузии мидазолама.
|
ежедневно в 7:00 вливание мидазолама будет остановлено будет проведена проба спонтанного дыхания
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Нет седации
После начала искусственной вентиляции легких седации не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: первые 30 дней
|
количество дней ИВЛ
|
первые 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Дыхательная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009917
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ежедневный перерыв в приеме мидазолама
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)