- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03406936
Nyugtatás és a mechanikus lélegeztetésről való könnyű leszoktatás
2018. január 20. frissítette: Emad Zarief , MD, Assiut University
A szedáció napi megszakítása a szedáció hiányával szemben mechanikusan lélegeztetett légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
A szedáció napi megszakítása az egyik olyan mód, amelyről ismert, hogy elősegíti a korai elválasztást és a gépi lélegeztetéstől való elszakadást.
A napi szedáció megszakítása szintén segít csökkenteni a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulását.
Az új módozat nem nyugtató.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
nő a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel összefüggő légzési elégtelenség előfordulása, amely invazív gépi lélegeztetést tesz szükségessé.
Köztudott, hogy az ilyen esetek jobb felépülésének egyik csomagja a szedáció napi megszakítása.
A közelmúltban végzett vizsgálatok bebizonyították, hogy a mechanikus lélegeztetés elindításához csak szedációt alkalmaznak, majd a szedációs technikát nem alkalmazzák, mivel ez kevesebb mellékhatást okoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív tüdőbetegség
- Légzési elégtelenség
- Invazív gépi lélegeztetés
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai deficit
- Kognitív diszfunkció
- Kiterjedt rosszindulatú daganat
- szeptikus sokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A szedáció napi megszakítása
A szedáció napi megszakítása reggel 7 órakor történik a midazolám infúzió leállításával
|
naponta reggel 7 órakor a midazolám infúzió leállításra kerül
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem szedáció
A gépi lélegeztetés megkezdése után nyugtatás nem adható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: első 30 nap
|
gépi lélegeztetés napjainak száma
|
első 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Légzési elégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009917
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A midazolám napi megszakítása
-
Hospices Civils de LyonToborzás