- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03406936
Sedasjon og enkel avvenning fra mekanisk ventilasjon
20. januar 2018 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Daglig avbrudd av sedasjon versus ikke-sedasjon hos pasienter med mekanisk ventilert respirasjonssvikt
Daglig avbrudd av sedasjon er en av modalitetene som er kjent for å forbedre tidlig avvenning og separasjon fra mekanisk ventilasjon.
Daglig sedasjonsavbrudd er også kjent for å bidra til å redusere forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse.
Den nye metoden er ingen sedasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
det er en økning i forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom assosiert med respirasjonssvikt som nødvendiggjør invasiv mekanisk ventilasjon.
Det er velkjent at en av pakkene for økt utvinning av slike tilfeller er den daglige avbrytelsen av sedasjonen.
Nylige studier har vist gjennomførbarheten av bare å bruke sedasjon for å starte mekanisk ventilasjon, deretter bruk av ingen sedasjonsteknikk da dette gir færre bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstruktiv lungesykdom
- Respirasjonssvikt
- Invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk underskudd
- Kognitiv dysfunksjon
- Omfattende malignitet
- septisk sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Daglig avbrudd av sedasjon
Daglig avbrytelse av sedasjon vil gjøres kl. 07.00 daglig ved stans av midazolam-infusjonen
|
daglig kl. 07.00 midazolam infusjon vil bli stoppet spontan pusteprøve vil bli utført
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen sedasjon
Ingen sedasjon vil bli gitt etter oppstart av mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: første 30 dagene
|
antall dager med mekanisk ventilasjon
|
første 30 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insuffisiens
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
Andre studie-ID-numre
- IRB00009917
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Daglig avbrudd av midazolam
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtPulmonal hypertensjonTyrkia (Türkiye)
-
Let's DiscoCitruslabsFullførtHudavvik | KviserForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtAmbulant omsorg | Legevakt, sykehus | Helsetjenester for eldreFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale små karsykdommerFrankrike
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoFullførtCerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagPortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensInstitut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbeidspartnereRekrutteringKjemoterapi | Eldre | Diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), nrFrankrike
-
Aalborg University HospitalMaastricht University Medical Center; Aalborg UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Diabetiske nevropatier | Type 2 diabetes | Osteoporose | FallforebyggingDanmark
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...FullførtSøvnforstyrrelse | Klage, subjektiv helseFrankrike