- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03406936
Sedace a snadné odvykání od mechanické ventilace
20. ledna 2018 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University
Denní přerušení sedace versus nesedace u pacientů s mechanicky ventilovaným respiračním selháním
Každodenní přerušování sedace je jednou z metod, o kterých je známo, že zlepšují časné odstavení a separaci od mechanické ventilace.
Je také známo, že každodenní přerušení sedace pomáhá snižovat výskyt ventilátorové pneumonie.
Nová modalita není žádná sedace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
dochází ke zvýšenému výskytu chronického obstrukčního plicního onemocnění spojeného s respiračním selháním, které vyžaduje invazivní mechanickou ventilaci.
Je dobře známo, že jedním z balíčků pro lepší zotavení takových případů je každodenní přerušení sedace.
Nedávné studie prokázaly proveditelnost pouhého použití sedace k zahájení mechanické ventilace, poté použití žádné sedativní techniky, protože to nabízí méně vedlejších účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční plicní nemoc
- Respirační selhání
- Invazivní mechanická ventilace
Kritéria vyloučení:
- Neurologický deficit
- Kognitivní dysfunkce
- Rozsáhlá malignita
- septický šok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Denní přerušení sedace
Denní přerušení sedace bude provedeno v 7 hodin denně zastavením infuze midazolamu
|
denně v 7 hodin bude zastavena infuze midazolamu bude provedena spontánní dechová zkouška
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná sedace
Po zahájení umělé ventilace nebudou podávány žádné sedace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání mechanické ventilace
Časové okno: prvních 30 dní
|
počet dní mechanické ventilace
|
prvních 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Respirační nedostatečnost
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
Další identifikační čísla studie
- IRB00009917
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Denní přerušení podávání midazolamu
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical CenterPozastavenoIntrakraniální hypertenze | Těžké traumatické poranění mozku | Intrakraniální krvácení, hypertenzeSpojené státy
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno