Association entre la VRC et la mortalité postopératoire chez les patients ayant subi une fracture de la hanche (HRVHip)

Les patients souffrant de fractures de la hanche admis à l'hôpital Kongsberg et à l'hôpital universitaire d'Oslo entre 2008 et 2013 ont été invités à participer à l'étude. Patients hémodynamiquement instables, patients pour lesquels il était impossible d'obtenir un signal ECG à 5 ou 10 minutes (par ex. en raison d'un délire), les patients ayant subi une intervention chirurgicale au cours du dernier mois, les patients cancéreux, les patients ayant subi une fracture de la hanche due à un traumatisme à haute énergie et les patients considérés comme moribonds à l'admission ont été exclus. Un signal ECG de 5 à 10 minutes a été enregistré dans les 24 heures suivant l'arrivée préopératoire et numérisé.

La fréquence cardiaque a été obtenue par un enregistreur ECG Biocom 3000 (Kongsberg) et un enregistreur ECG Biocom 4000 (Oslo). Les unités d'interface ECG Biocom 3000 et 4000 utilisent des électrodes ECG sèches en argent/chlorure d'argent fixées respectivement aux index de la main droite et de la main gauche. Les participants ont été invités à se détendre pendant 5 minutes. Ensuite, ils ont été connectés à l'ECG et un signal ECG continu a été obtenu pendant 10 minutes (Kongsberg) ou 5 minutes (Oslo). Les paramètres linéaires (domaine temporel : SDNN, rMSSD ; domaine fréquentiel : HF, LF, VLF, LF/HF) ont été calculés par un Heart Rhythm Scanner - Version 2.0 - (Biocom Technologies - U.S.A). La mesure et le traitement du signal ont été effectués conformément aux recommandations internationales.

Les enquêteurs ont analysé la HRV à la fois dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel. L'analyse dans le domaine temporel mesure les intervalles entre les cycles cardiaques normaux successifs. SDNN (l'écart type des intervalles NN) reflète toutes les composantes cycliques responsables de la variabilité de la période d'enregistrement et est fortement corrélé à la puissance totale (TP) du domaine fréquentiel. rMSSD (écart quadratique moyen successif) est calculé en traçant la racine carrée de la valeur moyenne des intervalles NN au carré. Chez les personnes en bonne santé, la valeur rMSSD est de 27 ± 12 ms. Il estime les variations à haute fréquence de la fréquence cardiaque et corrèle en conséquence principalement avec HF dans le domaine fréquentiel. Des modifications de ce paramètre peuvent montrer une diminution du tonus parasympathique et une discordance de l'activité sympathovagale.

L'analyse du domaine fréquentiel (densité spectrale de puissance) décrit les oscillations périodiques du signal de fréquence cardiaque, décomposées à différentes fréquences et amplitudes, et fournit des informations sur la quantité de leur intensité relative (appelée variance de puissance) dans le rythme sinusal du cœur. Elle est calculée à l'aide de la densité spectrale de puissance par la transformation de Fourier rapide. Les indices fréquemment rapportés sont TP (puissance totale), VLF (puissance à très basse fréquence, < 0,003 -0,04 Hz), LF (puissance à basse fréquence, 0,04-0,15 Hz), HF (puissance haute fréquence, 0,15-0,4 Hz) et le rapport LF/HF. Il est recommandé de ne pas calculer les valeurs VLF à partir d'enregistrements de cinq minutes ou moins car VLF a une période de cycle de 20 secondes à 5 minutes. La période de mesure doit être au moins deux fois plus longue que la durée du cycle. Les enquêteurs n'ont donc utilisé que des séries temporelles de 10 minutes (du groupe Kongsberg) pour le calcul de VLF.

Tous les ECG ont été édités manuellement selon le groupe de travail de la Société européenne de cardiologie. S'ils contenaient plus de 30 % de complexes QRS pathologiques, les données des patients ont été exclues.

La taille de l'échantillon a été estimée en fonction des valeurs de référence rapportées précédemment. Le calcul était basé sur la mortalité comme résultat le plus important. En supposant très prudemment une mortalité à 6 mois comprise entre 3 et 8 %, 150 patients seraient suffisants pour tester l'hypothèse selon laquelle il existe une association significative entre les mesures linéaires de VRC et la mortalité. Cependant, les enquêteurs ont également abordé d'autres incidents que la mortalité, dont la plupart surviennent plus fréquemment.

Dans l'analyse statistique, les enquêteurs ont utilisé le test T d'échantillons indépendants pour l'analyse univariée et l'ANOVA pour l'analyse multivariée. Pour les données nominales, le test du chi carré ou le test exact de Fisher ont été utilisés, selon le cas. En cas de taille de groupe très différente (dans le cas d'une pneumonie postopératoire), les enquêteurs ont utilisé le test Mann-Whitney-U non paramétrique. Les analyses statistiques ont été exécutées par le package statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 18.0.3 (septembre 2010). Les valeurs sont données en moyenne +/- SEM sauf indication contraire.

Chaque personne en Norvège est identifiée par un numéro unique dans le registre central des personnes. Les patients décédés ont été identifiés par le registre central norvégien des adresses qui fournit des données exactes sur l'heure du décès. De plus, les patients, les proches des patients et dans certains cas leurs médecins généralistes ou les médecins des maisons de retraite ont été interrogés six mois après l'opération dans le groupe Kongsberg concernant la pneumonie, les événements cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Dans le groupe d'Oslo, les patients, les parents proches des patients et, dans certains cas, leurs médecins généralistes ou les médecins des maisons de retraite ont été interrogés sur la pneumonie, les événements cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux au cours des six premiers mois postopératoires. Dans les deux groupes, les résultats des entretiens ont été validés par les journaux hospitaliers et, le cas échéant, les journaux des crèches concernant les nouvelles admissions à l'hôpital dans les six mois suivant la date de l'opération.

Le protocole de l'étude a été examiné et approuvé par le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire du sud de la Norvège (11.1.2008, S-07307b) et le délégué à la protection des données de l'hôpital universitaire d'Oslo.