Associazione tra HRV e mortalità postoperatoria nei pazienti con frattura dell'anca (HRVHip)

I pazienti con fratture dell'anca ricoverati all'ospedale di Kongsberg e all'ospedale universitario di Oslo tra il 2008 e il 2013 sono stati invitati a partecipare allo studio. Pazienti emodinamicamente instabili, pazienti in cui era impossibile ottenere un segnale ECG di 5 o 10 minuti (ad es. sono stati esclusi i pazienti operati nell'ultimo mese, i pazienti oncologici, i pazienti con fratture dell'anca dovute a traumi ad alta energia e i pazienti considerati moribondi al momento del ricovero. Un segnale ECG di 5-10 minuti è stato registrato entro 24 ore dall'arrivo prima dell'intervento e digitalizzato.

La frequenza cardiaca è stata ottenuta da un registratore ECG Biocom 3000 (Kongsberg) e da un registratore ECG Biocom 4000 (Oslo). Le unità di interfaccia ECG Biocom 3000 e 4000 utilizzano elettrodi ECG asciutti in argento/cloruro d'argento fissati rispettivamente all'indice della mano destra e della mano sinistra. Ai partecipanti è stato chiesto di rilassarsi per 5 minuti. Successivamente, sono stati collegati all'ECG e si è ottenuto un segnale ECG continuo per 10 minuti (Kongsberg) o 5 minuti (Oslo). I parametri lineari (dominio del tempo: SDNN, rMSSD; dominio della frequenza: HF, LF, VLF, LF/HF) sono stati calcolati da un Heart Rhythm Scanner - Versione 2.0 - (Biocom Technologies - U.S.A). Sia la misurazione che l'elaborazione del segnale sono state eseguite secondo le raccomandazioni internazionali.

I ricercatori hanno analizzato l'HRV sia nel dominio del tempo che nel dominio della frequenza. L'analisi nel dominio del tempo misura gli intervalli tra cicli cardiaci normali successivi. SDNN (la deviazione standard degli intervalli NN) riflette tutte le componenti cicliche responsabili della variabilità nel periodo di registrazione e si correla fortemente con la potenza totale (TP) del dominio della frequenza. rMSSD (radice media quadratica differenza successiva) viene calcolata disegnando la radice quadrata del valore medio degli intervalli NN al quadrato. Nelle persone sane, il valore rMSSD è di 27 ± 12 ms. Stima le variazioni ad alta frequenza della frequenza cardiaca e si correla di conseguenza principalmente con l'HF nel dominio della frequenza. I cambiamenti in questo parametro potrebbero mostrare una diminuzione del tono parasimpatico e una discordanza nell'attività simpaticovagale.

L'analisi del dominio della frequenza (densità spettrale di potenza) descrive le oscillazioni periodiche del segnale della frequenza cardiaca, scomposte a diverse frequenze e ampiezze, e fornisce informazioni sulla quantità della loro intensità relativa (denominata varianza di potenza) nel ritmo sinusale del cuore. Viene calcolato con l'aiuto della densità spettrale di potenza mediante la rapida trasformazione di Fourier. Gli indici riportati frequentemente sono TP (potenza totale), VLF (potenza a frequenza molto bassa, < 0,003 -0,04 Hz), LF (potenza a bassa frequenza, 0,04-0,15 Hz), HF (potenza ad alta frequenza, 0,15-0,4 Hz) e il rapporto LF/HF. Si consiglia di non calcolare i valori VLF da registrazioni che durano cinque minuti o meno perché VLF ha un periodo di ciclo da 20 secondi a 5 minuti. Il periodo di misurazione deve essere almeno il doppio della durata del ciclo. Gli investigatori hanno quindi utilizzato solo serie temporali di 10 minuti (dal gruppo Kongsberg) per il calcolo del VLF.

Tutti gli ECG sono stati modificati manualmente secondo la Task Force della Società Europea di Cardiologia. Se contenevano più del 30% di complessi QRS patologici, i dati dei pazienti venivano esclusi.

La dimensione del campione è stata stimata in base ai valori di riferimento riportati in precedenza. Il calcolo era basato sulla mortalità come risultato più importante. Assumendo in modo molto conservativo una mortalità a 6 mesi compresa tra il 3 e l'8%, 150 pazienti sarebbero sufficienti per verificare l'ipotesi che esista un'associazione significativa tra misurazioni HRV lineari e mortalità. Tuttavia, gli investigatori hanno affrontato anche altri incidenti oltre alla mortalità, la maggior parte dei quali si verifica più frequentemente.

Nell'analisi statistica, i ricercatori hanno utilizzato il test T per campioni indipendenti per l'analisi univariata e l'ANOVA per l'analisi multivariata. Per i dati nominali sono stati utilizzati, a seconda dei casi, il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher. In caso di gruppi di dimensioni molto diverse (nel caso di polmonite postoperatoria) i ricercatori hanno utilizzato il test U di Mann-Whitney non parametrico. Le analisi statistiche sono state eseguite dal pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS), versione 18.0.3 (settembre 2010). I valori sono espressi in media +/- SEM se non diversamente specificato.

Ogni persona in Norvegia è identificata da un numero univoco nel registro personale centrale. I pazienti deceduti sono stati identificati dal registro degli indirizzi centrale norvegese che fornisce dati esatti per l'ora della morte. Inoltre, i pazienti, i parenti stretti dei pazienti e in alcuni casi i loro medici generici o medici della casa di cura sono stati intervistati sei mesi dopo l'intervento nel gruppo Kongsberg in merito a polmonite, eventi cardiaci e ictus. Nel gruppo di Oslo i pazienti, i parenti stretti dei pazienti e in alcuni casi i loro medici generici o medici della casa di cura sono stati intervistati riguardo a polmonite, eventi cardiaci e ictus entro i primi sei mesi dopo l'intervento. In entrambi i gruppi i risultati delle interviste sono stati convalidati in modo incrociato dalle riviste ospedaliere e, se del caso, dalle riviste dell'asilo nido per quanto riguarda i nuovi ricoveri ospedalieri entro sei mesi dalla data dell'intervento.

Il protocollo dello studio è stato rivisto e approvato dal Comitato regionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria della Norvegia meridionale (11.1.2008, S-07307b) e il responsabile della protezione dei dati dell'ospedale universitario di Oslo.