Associatie tussen HRV en postoperatieve mortaliteit bij patiënten met heupfracturen (HRVHip)

Patiënten met heupfracturen die tussen 2008 en 2013 in het Kongsberg-ziekenhuis en het academisch ziekenhuis van Oslo waren opgenomen, werden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Hemodynamisch onstabiele patiënten, patiënten bij wie het onmogelijk was om een ​​5 of 10 minuten durend ECG-signaal te verkrijgen (bijv. vanwege delirium), patiënten die de afgelopen maand een operatie hebben ondergaan, kankerpatiënten, patiënten met heupfracturen als gevolg van hoogenergetisch trauma en patiënten die bij opname stervende waren, werden uitgesloten. Binnen 24 uur na aankomst werd preoperatief een 5-10 minuten ECG-signaal opgenomen en gedigitaliseerd.

Hartslag werd verkregen door een Biocom 3000 ECG-recorder (Kongsberg) en een Biocom 4000 ECG-recorder (Oslo). De Biocom 3000 en 4000 ECG-interface-eenheden gebruiken droge zilver/zilverchloride ECG-elektroden die zijn bevestigd aan de wijsvingers van respectievelijk de rechter- en de linkerhand. Deelnemers werd gevraagd om 5 minuten te ontspannen. Daarna werden ze op het ECG aangesloten en werd gedurende 10 minuten (Kongsberg) of 5 minuten (Oslo) een continu ECG-signaal verkregen. Lineaire parameters (tijdsdomein: SDNN, rMSSD; frequentiedomein: HF, LF, VLF, LF/HF) werden berekend door een Heart Rhythm Scanner - Versie 2.0 - (Biocom Technologies - VS). Zowel signaalmeting als -verwerking is gedaan volgens internationale aanbevelingen.

De onderzoekers analyseerden HRV zowel in het tijdsdomein als in het frequentiedomein. Tijdsdomeinanalyse meet de intervallen tussen opeenvolgende normale hartcycli. SDNN (de standaarddeviatie van de NN-intervallen) weerspiegelt alle cyclische componenten die verantwoordelijk zijn voor variabiliteit in de opnameperiode en correleert sterk met het totale vermogen (TP) van het frequentiedomein. rMSSD (root mean square successive difference) wordt berekend door de vierkantswortel te trekken uit de gemiddelde waarde van de gekwadrateerde NN-intervallen. Bij gezonde personen is de rMSSD-waarde 27 ± 12 ms. Het schat hoogfrequente variaties in de hartslag en correleert dienovereenkomstig meestal met HF in het frequentiedomein. Veranderingen in deze parameter kunnen wijzen op een verminderde parasympathische tonus en discordantie in sympathovagale activiteit.

Analyse van het frequentiedomein (spectrale vermogensdichtheid) beschrijft de periodieke oscillaties van het hartslagsignaal, ontleed bij verschillende frequenties en amplitudes, en geeft informatie over de hoeveelheid van hun relatieve intensiteit (variantie van vermogen genoemd) in het sinusritme van het hart. Het wordt berekend met behulp van spectrale vermogensdichtheid door de snelle Fourier-transformatie. Vaak gerapporteerde indices zijn TP (totaal vermogen), VLF (zeer laagfrequent vermogen, < 0,003 -0,04 Hz), LF (laagfrequent vermogen, 0,04-0,15 Hz), HF (hoogfrequent vermogen, 0,15-0,4 Hz) en de LF/HF-verhouding. Het wordt aanbevolen om geen VLF-waarden te berekenen op basis van registraties die vijf minuten of korter duren, omdat VLF een cyclusperiode heeft van 20 seconden tot 5 minuten. De meetperiode moet minstens twee keer zo lang zijn als de cyclusduur. De onderzoekers gebruikten daarom alleen tijdreeksen van 10 minuten (van de Kongsberg-groep) voor de berekening van VLF.

Alle ECG's werden handmatig bewerkt volgens de Task Force van de European Society of Cardiology. Als het meer dan 30% pathologische QRS-complexen bevatte, werden de gegevens van de patiënt uitgesloten.

De steekproefomvang werd geschat op basis van eerder gerapporteerde referentiewaarden. De berekening was gebaseerd op sterfte als belangrijkste uitkomst. Uitgaande van een zeer conservatieve 6-maanden mortaliteit tussen 3 en 8%, zouden 150 patiënten voldoende zijn om de hypothese te testen dat er een significant verband is tussen lineaire HRV-metingen en mortaliteit. De onderzoekers richtten zich echter ook op andere incidenten dan sterfte, waarvan de meeste vaker voorkomen.

Bij de statistische analyse gebruikten de onderzoekers de Independent Samples T-test voor univariate analyse en ANOVA voor multivariate analyse. Voor nominale gegevens werd de Chi-Square-test of Fisher's exact-test gebruikt, naargelang het geval. Bij zeer verschillende groepsgroottes (in het geval van postoperatieve pneumonie) gebruikten de onderzoekers de niet-parametrische Mann-Whitney-U-test. Statistische analyses werden uitgevoerd door het Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen (SPSS), release 18.0.3 (september 2010). Waarden worden gegeven in gemiddelde +/- SEM, tenzij anders vermeld.

Elke persoon in Noorwegen wordt geïdentificeerd door een uniek nummer in het Centraal Persoonsregister. Overleden patiënten werden geïdentificeerd door het Noorse centrale adresregister, dat exacte gegevens over het tijdstip van overlijden verstrekt. Daarnaast werden patiënten, naaste familieleden van patiënten en in sommige gevallen hun huisarts of verpleeghuisarts zes maanden na de operatie geïnterviewd in de Kongsberg-groep over longontsteking, cardiale gebeurtenissen en beroerte. In de Oslo-groep werden patiënten, naaste familieleden van patiënten en in sommige gevallen hun huisarts of verpleeghuisarts geïnterviewd over longontsteking, cardiale gebeurtenissen en beroerte binnen de eerste zes maanden na de operatie. In beide groepen werden de resultaten van de interviews kruislings gevalideerd door de ziekenhuisjournalen en - indien relevant - verpleeghuisjournalen met betrekking tot nieuwe ziekenhuisopnames binnen zes maanden na de operatiedatum.

Het onderzoeksprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek van Zuid-Noorwegen (11.1.2008, S-07307b) en de functionaris voor gegevensbescherming van het academisch ziekenhuis van Oslo.