Связь между ВСР и послеоперационной летальностью у пациентов с переломом шейки бедра (HRVHip)

К участию в исследовании были приглашены пациенты с переломами бедра, поступившие в больницу Конгсберг и университетскую больницу Осло в период с 2008 по 2013 год. Гемодинамически нестабильные пациенты, пациенты, у которых невозможно было получить 5- или 10-минутный сигнал ЭКГ (например, из-за бреда), пациенты, перенесшие операцию в течение последнего месяца, онкологические больные, пациенты с переломами бедра вследствие высокоэнергетической травмы и пациенты, считавшиеся умирающими при поступлении. 5-10-минутный сигнал ЭКГ регистрировали в течение 24 часов после прибытия до операции и оцифровывали.

Частоту сердечных сокращений регистрировали с помощью регистратора ЭКГ Biocom 3000 (Kongsberg) и регистратора ЭКГ Biocom 4000 (Oslo). В интерфейсных модулях ЭКГ Biocom 3000 и 4000 используются сухие серебряные/хлорсеребряные ЭКГ-электроды, прикрепленные к указательным пальцам правой и левой руки соответственно. Участников попросили расслабиться на 5 минут. После этого они были подключены к ЭКГ, и был получен непрерывный сигнал ЭКГ в течение 10 минут (Конгсберг) или 5 минут (Осло). Линейные параметры (временная область: SDNN, rMSSD; частотная область: HF, LF, VLF, LF/HF) рассчитывали с помощью сканера сердечного ритма - версия 2.0 - (Biocom Technologies - США). Как измерение, так и обработка сигналов проводились в соответствии с международными рекомендациями.

Исследователи проанализировали ВСР как во временной, так и в частотной области. Анализ во временной области измеряет интервалы между последовательными нормальными сердечными циклами. SDNN (стандартное отклонение интервалов NN) отражает все циклические компоненты, ответственные за изменчивость периода записи, и сильно коррелирует с полной мощностью (TP) частотной области. rMSSD (среднеквадратичная последовательная разность) рассчитывается путем извлечения квадратного корня из среднего значения квадратов интервалов NN. У здоровых лиц значение rMSSD составляет 27 ± 12 мс. Он оценивает высокочастотные вариации частоты сердечных сокращений и, соответственно, коррелирует в основном с HF в частотной области. Изменения этого параметра могут свидетельствовать о снижении парасимпатического тонуса и дискордантности симпатовагальной активности.

Анализ в частотной области (спектральной плотности мощности) описывает периодические колебания сигнала сердечного ритма, разложенные на разные частоты и амплитуды, и предоставляет информацию о величине их относительной интенсивности (называемой дисперсией мощности) в синусовом ритме сердца. Он рассчитывается с помощью спектральной плотности мощности путем быстрого преобразования Фурье. Часто регистрируемые показатели: TP (общая мощность), VLF (мощность очень низких частот, < 0,003–0,04 Гц), LF (мощность низких частот, 0,04–0,15). Гц), ВЧ (мощность ВЧ, 0,15-0,4 Гц) и отношение НЧ/ВЧ. Не рекомендуется рассчитывать значения VLF по записям продолжительностью пять минут или менее, поскольку период цикла VLF составляет от 20 секунд до 5 минут. Период измерения должен быть как минимум в два раза больше продолжительности цикла. Поэтому исследователи использовали только 10-минутные временные ряды (из группы Конгсберга) для расчета VLF.

Все ЭКГ редактировались вручную в соответствии с рекомендациями Целевой группы Европейского общества кардиологов. При содержании более 30% патологических QRS-комплексов данные больных исключали.

Размер выборки оценивался в соответствии с референсными значениями, о которых сообщалось ранее. Расчет был основан на смертности как наиболее важном исходе. Предполагая очень консервативно, что 6-месячная смертность составляет от 3 до 8%, 150 пациентов было бы достаточно, чтобы проверить гипотезу о наличии значительной связи между линейными измерениями ВСР и смертностью. Однако следователи также рассмотрели другие инциденты, помимо смертности, большинство из которых происходят чаще.

В статистическом анализе исследователи использовали Т-критерий независимых выборок для одномерного анализа и ANOVA для многомерного анализа. Для номинальных данных использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера. В случае очень разных размеров групп (в случае послеоперационной пневмонии) исследователи использовали непараметрический критерий Манна-Уитни-U. Статистический анализ выполнялся с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS), версия 18.0.3. (сентябрь 2010 г.). Значения приведены в среднем +/- SEM, если не указано иное.

Каждый человек в Норвегии идентифицируется уникальным номером в Центральном личном реестре. Умершие пациенты были идентифицированы по норвежскому центральному регистру адресов, который предоставляет точные данные о времени смерти. Кроме того, пациенты, близкие родственники пациентов и в некоторых случаях их врачи общей практики или врачи домов престарелых были опрошены через шесть месяцев после операции в группе Kongsberg по поводу пневмонии, сердечных событий и инсульта. В группе Осло пациенты, близкие родственники пациентов и в некоторых случаях их врачи общей практики или врачи домов престарелых были опрошены относительно пневмонии, сердечных событий и инсульта в течение первых шести месяцев после операции. В обеих группах результаты интервью были подтверждены журналами больниц и, если применимо, журналами детских садов относительно новых госпитализаций в течение шести месяцев после даты операции.

Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Региональным комитетом по этике медицинских и медицинских исследований Южной Норвегии (11.01.2008 г., S-07307b) и специалист по защите данных университетской больницы Осло.