股関節骨折患者における HRV と術後死亡率との関連 (HRVHip)

2008 年から 2013 年の間にコングスベルグ病院とオスロ大学病院に入院した股関節骨折の患者が、この研究に参加するよう招待されました。 血行動態が不安定な患者、5 分または 10 分の ECG 信号を取得できなかった患者 (例: せん妄による）、先月手術を受けた患者、がん患者、高エネルギー外傷による股関節骨折の患者、入院時に瀕死と判断された患者は除外されました。 到着後 24 時間以内に術前に 5 ～ 10 分間の心電図信号を記録し、デジタル化しました。

心拍数は、Biocom 3000 ECG レコーダー (Kongsberg) および Biocom 4000 ECG レコーダー (Oslo) によって取得されました。 Biocom 3000 および 4000 ECG インターフェイス ユニットは、それぞれ右手と左手の人差し指に取り付けられた乾燥銀/塩化銀 ECG 電極を使用します。 参加者は 5 分間リラックスするよう求められました。 その後、心電図に接続され、10 分 (Kongsberg) または 5 分 (Oslo) にわたって連続的な心電図信号が得られました。 線形パラメーター (時間領域: SDNN、rMSSD; 周波数領域: HF、LF、VLF、LF/HF) は、Heart Rhythm Scanner - Version 2.0 - (Biocom Technologies - U.S.A.) によって計算されました。 信号の測定と処理の両方は、国際的な推奨事項に従って行われました。

研究者は、時間領域と周波数領域の両方で HRV を分析しました。 時間領域分析は、連続する正常な心周期間の間隔を測定します。 SDNN (NN 間隔の標準偏差) は、記録期間の変動の原因となるすべての循環成分を反映し、周波数領域の総電力 (TP) と強く相関します。 rMSSD (二乗平均二乗逐次差) は、二乗された NN 間隔の平均値の平方根を描画することによって計算されます。 健康な人の場合、rMSSD 値は 27 ± 12 ms です。 これは、心拍数の高周波変動を推定し、それに応じて、周波数領域で主に HF と相関します。 このパラメーターの変化は、副交感神経緊張の低下と交感神経活動の不一致を示している可能性があります。

周波数ドメイン (パワー スペクトル密度) 解析は、心拍数信号の周期的な振動をさまざまな周波数と振幅で分解して記述し、心臓の洞調律における相対的な強度 (パワーの分散と呼ばれる) の量に関する情報を提供します。 これは、高速フーリエ変換によるパワー スペクトル密度を使用して計算されます。 よく報告される指標は、TP (総電力)、VLF (超低周波電力 < 0.003 -0.04 Hz)、LF (低周波電力、0.04-0.15) です。 Hz)、HF (高周波電力、0.15-0.4 Hz)、および LF/HF 比。 VLF のサイクル期間は 20 秒から 5 分であるため、5 分以下の記録から VLF 値を計算しないことをお勧めします。測定期間は、サイクル期間の少なくとも 2 倍の長さにする必要があります。 したがって、研究者は VLF の計算に (Kongsberg グループからの) 10 分間の時系列のみを使用しました。

すべての心電図は、欧州心臓病学会のタスクフォースに従って手動で編集されました。 30% を超える病理学的 QRS 複合体が含まれている場合、患者のデータは除外されました。

サンプルサイズは、以前に報告された参照値に従って推定されました。 計算は、最も重要な結果としての死亡率に基づいていました。 非常に控えめに 6 か月間の死亡率を 3 ～ 8% と仮定すると、線形 HRV 測定値と死亡率の間に有意な関連性があるという仮説を検証するには、150 人の患者で十分です。 しかし、調査官は、死亡率以外の他の事件にも取り組んでおり、そのほとんどはより頻繁に発生しています。

統計分析では、研究者は、単変量解析には独立サンプル T 検定を使用し、多変量解析には ANOVA を使用しました。 公称データについては、必要に応じて、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 非常に異なるグループ サイズの場合 (術後肺炎の場合)、研究者はノンパラメトリック マンホイットニー U 検定を使用しました。統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS)、リリース 18.0.3 によって実行されました。 (2010 年 9 月)。 特に明記しない限り、値は平均 +/- SEM で示されます。

ノルウェーのすべての人は、中央個人登録簿の一意の番号によって識別されます。 死亡した患者は、死亡時刻の正確なデータを提供するノルウェー中央住所登録簿によって特定されました。 さらに、患者、患者の近親者、場合によってはその一般医またはナーシングホームの医師が、Kongsberg グループの術後 6 か月に、肺炎、心臓イベント、および脳卒中についてインタビューを受けました。 オスログループの患者では、患者の近親者、場合によっては患者の一般医またはナーシングホームの医師が、術後6か月以内に肺炎、心臓イベント、および脳卒中についてインタビューを受けました。 両方のグループで、インタビューの結果は、手術日から 6 か月以内に新たに入院した患者について、病院のジャーナルと、該当する場合はナーサリー ホームのジャーナルによって相互検証されました。

研究プロトコルは、ノルウェー南部の医療および健康研究倫理のための地域委員会によって審査および承認されました (11.1.2008, S-07307b) およびオスロ大学病院のデータ保護オフィサー。