HRV:n ja lonkkamurtumapotilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden välinen yhteys (HRVHip)

Tutkimukseen kutsuttiin Kongsbergin sairaalaan ja Oslon yliopistolliseen sairaalaan vuosina 2008-2013 olleita lonkkamurtumia saaneita potilaita. Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, potilaat, joiden 5 tai 10 minuutin EKG-signaalin saaminen oli mahdotonta (esim. deliriumin vuoksi), potilaat, joille oli tehty leikkaus viime kuussa, syöpäpotilaat, potilaat, joilla oli suuren energian aiheuttaman trauman vuoksi lonkkamurtumia, ja potilaat, joiden katsottiin olevan kuolevia vastaanottovaiheessa, jätettiin pois. 5-10 minuutin EKG-signaali tallennettiin 24 tunnin sisällä saapumisesta ennen leikkausta ja digitalisoitiin.

Syke mitattiin Biocom 3000 EKG -tallentimella (Kongsberg) ja Biocom 4000 EKG -tallentimella (Oslo). Biocom 3000 ja 4000 EKG-liitäntäyksiköt käyttävät kuivia hopea/hopeakloridi-EKG-elektrodeja, jotka on kiinnitetty oikean ja vasemman käden etusormeen. Osallistujia pyydettiin rentoutumaan 5 minuuttia. Sen jälkeen ne yhdistettiin EKG:hen ja jatkuva EKG-signaali saatiin 10 minuutin (Kongsberg) tai 5 minuutin (Oslo) aikana. Lineaariset parametrit (aika-alue: SDNN, rMSSD; taajuusalue: HF, LF, VLF, LF/HF) laskettiin Heart Rhythm Scannerilla - versio 2.0 - (Biocom Technologies - U.S.A). Sekä signaalin mittaus että käsittely tehtiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.

Tutkijat analysoivat HRV:tä sekä aika- että taajuusalueella. Aika-alueen analyysi mittaa peräkkäisten normaalien sydänsyklien välisiä aikavälejä. SDNN (NN-välien standardipoikkeama) heijastaa kaikkia syklisiä komponentteja, jotka ovat vastuussa tallennusjakson vaihtelusta ja korreloi voimakkaasti taajuusalueen kokonaistehon (TP) kanssa. rMSSD (root mean square peräkkäinen ero) lasketaan piirtämällä neliöjuuri neliöityjen NN-välien keskiarvosta. Terveillä henkilöillä rMSSD-arvo on 27 ± 12 ms. Se arvioi suuren taajuuden vaihtelut sykkeessä ja korreloi vastaavasti enimmäkseen taajuusalueen HF:n kanssa. Muutokset tässä parametrissa voivat osoittaa heikentynyttä parasympaattista sävyä ja epäsopivuutta sympatovagaalisessa aktiivisuudessa.

Taajuusalueen (tehospektritiheyden) analyysi kuvaa sykesignaalin jaksottaisia ​​värähtelyjä, jotka hajoavat eri taajuuksilla ja amplitudeilla, ja antaa tietoa niiden suhteellisesta intensiteetistä (jota kutsutaan tehon varianssiksi) sydämen sinusrytmissä. Se lasketaan tehospektritiheyden avulla nopealla Fourier-muunnolla. Usein raportoidut indeksit ovat TP (kokonaisteho), VLF (erittäin matalataajuinen teho, < 0,003 -0,04 Hz), LF (pientaajuinen teho, 0,04-0,15 Hz), HF (korkeataajuinen teho, 0,15-0,4 Hz) ja LF/HF-suhde. VLF-arvoja ei suositella laskemaan enintään viisi minuuttia kestävistä tallennuksista, koska VLF:n syklijakso on 20 sekunnista 5 minuuttiin. Mittausjakson tulee olla vähintään kaksi kertaa syklin kesto. Siksi tutkijat käyttivät vain 10 minuutin aikasarjoja (Kongsberg-ryhmästä) VLF:n laskemiseen.

Kaikki EKG:t muokattiin manuaalisesti European Society of Cardiologyn työryhmän mukaisesti. Jos ne sisälsivät yli 30 % patologisia QRS-komplekseja, potilaiden tiedot jätettiin pois.

Otoskoko arvioitiin aiemmin raportoitujen vertailuarvojen mukaan. Laskelma perustui kuolleisuuteen tärkeimpänä tuloksena. Olettaen hyvin konservatiivisesti, että 6 kuukauden kuolleisuus on 3-8 %, 150 potilasta riittäisi testaamaan hypoteesia, jonka mukaan lineaaristen HRV-mittausten ja kuolleisuuden välillä on merkittävä yhteys. Tutkijat käsittelivät kuitenkin myös muita tapauksia kuin kuolleisuutta, joista suurin osa tapahtuu useammin.

Tilastollisessa analyysissä tutkijat käyttivät riippumattomien näytteiden T-testiä yksimuuttujaanalyysiin ja ANOVA-testiä monimuuttujaanalyysiin. Nimellistiedoille käytettiin tarvittaessa Chi-Square-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Hyvin erilaisten ryhmäkokojen tapauksessa (postoperatiivisen keuhkokuumeen tapauksessa) tutkijat käyttivät ei-parametrista Mann-Whitney-U-testiä. Tilastolliset analyysit suoritti Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS), julkaisu 18.0.3 (syyskuu 2010). Arvot on annettu keskiarvona +/- SEM, ellei toisin mainita.

Jokainen Norjassa oleva henkilö tunnistetaan yksilöllisellä numerolla henkilörekisterikeskuksessa. Kuolleet potilaat tunnistettiin Norjan keskusosoiterekisteristä, josta saa tarkat tiedot kuolinajasta. Lisäksi Kongsberg-ryhmässä haastateltiin kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen potilaita, potilaiden lähisukulaisia ​​ja joissakin tapauksissa heidän yleislääkäreitään tai hoitokodin lääkäreitä koskien keuhkokuumetta, sydäntapahtumia ja aivohalvausta. Oslon ryhmän potilailla haastateltiin potilaiden lähisukulaisia ​​ja joissakin tapauksissa yleislääkäreitä tai hoitokodin lääkäreitä liittyen keuhkokuumeeseen, sydäntapahtumiin ja aivohalvaukseen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Molemmissa ryhmissä haastattelujen tulokset ristiinvalidoitiin sairaalapäiväkirjoilla ja tarvittaessa päiväkodin päiväkirjoilla koskien uusia sairaalahoitoa kuuden kuukauden sisällä leikkauspäivästä.

Etelä-Norjan lääketieteellisen ja terveystutkimuksen etiikan aluekomitea tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollan (11.1.2008, S-07307b) ja Oslon yliopistollisen sairaalan tietosuojavastaava.