Associação entre VFC e mortalidade pós-operatória em pacientes com fratura de quadril (HRVHip)

Pacientes com fraturas de quadril internados no hospital Kongsberg e no Hospital Universitário de Oslo entre 2008 e 2013 foram convidados a participar do estudo. Pacientes hemodinamicamente instáveis, pacientes em que foi impossível obter um sinal de ECG de 5 ou 10 minutos (por exemplo, devido a delirium), pacientes operados no último mês, pacientes oncológicos, pacientes com fratura de quadril por trauma de alta energia e pacientes considerados moribundos na admissão foram excluídos. Um sinal de ECG de 5 a 10 minutos foi registrado dentro de 24 horas após a chegada no pré-operatório e digitalizado.

A frequência cardíaca foi obtida por um gravador Biocom 3000 ECG (Kongsberg) e um gravador Biocom 4000 ECG (Oslo). As unidades de interface Biocom 3000 e 4000 ECG usam eletrodos secos de prata/cloreto de prata ECG conectados aos dedos indicadores da mão direita e esquerda, respectivamente. Os participantes foram convidados a relaxar por 5 minutos. Em seguida, foram conectados ao ECG, obtendo-se um sinal de ECG contínuo durante 10 minutos (Kongsberg) ou 5 minutos (Oslo). Parâmetros lineares (domínio do tempo: SDNN, rMSSD; domínio da frequência: HF, LF, VLF, LF/HF) foram calculados por um Heart Rhythm Scanner - Versão 2.0 - (Biocom Technologies - EUA). Tanto a medição quanto o processamento do sinal foram feitos de acordo com as recomendações internacionais.

Os investigadores analisaram a VFC tanto no domínio do tempo quanto no domínio da frequência. A análise no domínio do tempo mede os intervalos entre ciclos cardíacos normais sucessivos. SDNN (o desvio padrão dos intervalos NN) reflete todos os componentes cíclicos responsáveis ​​pela variabilidade no período de registro e se correlaciona fortemente com a potência total (TP) do domínio da frequência. rMSSD (raiz da diferença sucessiva média quadrática) é calculado desenhando a raiz quadrada do valor médio dos intervalos NN ao quadrado. Em pessoas saudáveis, o valor rMSSD é de 27 ± 12 ms. Ele estima as variações de alta frequência na frequência cardíaca e correlaciona-se de acordo principalmente com HF no domínio da frequência. Alterações neste parâmetro podem mostrar uma diminuição do tônus ​​parassimpático e discordância na atividade simpatovagal.

A análise de domínio de frequência (densidade espectral de potência) descreve as oscilações periódicas do sinal de frequência cardíaca, decompostas em diferentes frequências e amplitudes, e fornece informações sobre a quantidade de sua intensidade relativa (denominada variação de potência) no ritmo sinusal do coração. É calculado com a ajuda da densidade espectral de potência pela rápida transformação de Fourier. Os índices frequentemente relatados são TP (potência total), VLF (potência de frequência muito baixa, < 0,003 -0,04 Hz), LF (potência de baixa frequência, 0,04-0,15 Hz), HF (potência de alta frequência, 0,15-0,4 Hz) e a relação LF/HF. Recomenda-se não calcular os valores de VLF de gravações com duração de cinco minutos ou menos porque o VLF tem um período de ciclo de 20 segundos a 5 minutos. O período de medição deve ser pelo menos duas vezes maior que a duração do ciclo. Os investigadores, portanto, usaram apenas séries temporais de 10 minutos (do grupo Kongsberg) para o cálculo do VLF.

Todos os ECGs foram editados manualmente de acordo com a Força-Tarefa da Sociedade Europeia de Cardiologia. Se contendo mais de 30% de complexos QRS patológicos, os dados dos pacientes foram excluídos.

O tamanho da amostra foi estimado de acordo com os valores de referência relatados anteriormente. O cálculo foi baseado na mortalidade como o desfecho mais importante. Assumindo muito conservadoramente uma mortalidade de 6 meses entre 3 e 8%, 150 pacientes seriam suficientes para testar a hipótese de que existe uma associação significativa entre medições lineares de VFC e mortalidade. No entanto, os investigadores também abordaram outros incidentes além da mortalidade, a maioria dos quais ocorre com mais frequência.

Na análise estatística, os investigadores usaram o teste T de amostras independentes para análise univariada e ANOVA para análise multivariada. Para dados nominais, foi utilizado o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme apropriado. No caso de tamanhos de grupo muito diferentes (no caso de pneumonia pós-operatória), os investigadores usaram o teste não paramétrico de Mann-Whitney-U. As análises estatísticas foram executadas pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 18.0.3 (setembro de 2010). Os valores são dados em média +/- SEM, salvo indicação em contrário.

Cada pessoa na Noruega é identificada por um número único no Registro Pessoal Central. Os pacientes falecidos foram identificados pelo registro de endereço central norueguês, que fornece dados exatos para a hora da morte. Além disso, pacientes, parentes próximos de pacientes e, em alguns casos, seus médicos generalistas ou médicos de enfermagem foram entrevistados seis meses após a cirurgia no grupo Kongsberg em relação a pneumonia, eventos cardíacos e acidente vascular cerebral. Nos pacientes do grupo de Oslo, parentes próximos dos pacientes e, em alguns casos, seus médicos generalistas ou médicos de asilos foram entrevistados sobre pneumonia, eventos cardíacos e acidente vascular cerebral nos primeiros seis meses de pós-operatório. Em ambos os grupos, os resultados das entrevistas foram validados pelos diários hospitalares e - se relevante - diários de creches em relação a novas admissões hospitalares dentro de seis meses após a data da operação.

O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde do Sul da Noruega (11.1.2008, S-07307b) e o Diretor de Proteção de Dados do Hospital Universitário de Oslo.