Asociación entre la VFC y la mortalidad postoperatoria en pacientes con fractura de cadera (HRVHip)

Se invitó a participar en el estudio a pacientes con fracturas de cadera ingresados ​​en el hospital Kongsberg y en el Hospital Universitario de Oslo entre 2008 y 2013. Pacientes hemodinámicamente inestables, pacientes en los que era imposible obtener una señal de ECG de 5 o 10 minutos (p. por delirio), se excluyeron pacientes intervenidos quirúrgicamente en el último mes, pacientes con cáncer, pacientes con fractura de cadera por traumatismo de alta energía y pacientes considerados moribundos al ingreso. Se registró una señal de ECG de 5 a 10 minutos dentro de las 24 horas posteriores a la llegada antes de la operación y se digitalizó.

La frecuencia cardíaca se obtuvo mediante un registrador de ECG Biocom 3000 (Kongsberg) y un registrador de ECG Biocom 4000 (Oslo). Las unidades de interfaz de ECG Biocom 3000 y 4000 utilizan electrodos de ECG secos de plata/cloruro de plata conectados a los dedos índice de la mano derecha e izquierda, respectivamente. Se pidió a los participantes que se relajaran durante 5 minutos. Posteriormente, se conectaron al ECG y se obtuvo una señal de ECG continua durante 10 minutos (Kongsberg) o 5 minutos (Oslo). Los parámetros lineales (dominio del tiempo: SDNN, rMSSD; dominio de la frecuencia: HF, LF, VLF, LF/HF) se calcularon mediante un Heart Rhythm Scanner - Versión 2.0 - (Biocom Technologies - EE. UU.). Tanto la medición como el procesamiento de la señal se realizaron de acuerdo con las recomendaciones internacionales.

Los investigadores analizaron la HRV tanto en el dominio del tiempo como en el dominio de la frecuencia. El análisis en el dominio del tiempo mide los intervalos entre ciclos cardíacos normales sucesivos. SDNN (la desviación estándar de los intervalos NN) refleja todos los componentes cíclicos responsables de la variabilidad en el período de registro y se correlaciona fuertemente con la potencia total (TP) del dominio de la frecuencia. rMSSD (diferencia sucesiva del cuadrado medio de la raíz) se calcula dibujando la raíz cuadrada del valor medio de los intervalos NN al cuadrado. En personas sanas, el valor de rMSSD es de 27 ± 12 ms. Estima variaciones de alta frecuencia en la frecuencia cardíaca y se correlaciona en consecuencia principalmente con HF en el dominio de la frecuencia. Los cambios en este parámetro pueden mostrar una disminución del tono parasimpático y discordancia en la actividad simpatovagal.

El análisis del dominio de frecuencia (densidad espectral de potencia) describe las oscilaciones periódicas de la señal de frecuencia cardíaca, descompuestas en diferentes frecuencias y amplitudes, y proporciona información sobre la cantidad de su intensidad relativa (denominada variación de potencia) en el ritmo sinusal del corazón. Se calcula con la ayuda de la densidad espectral de potencia mediante la transformación rápida de Fourier. Los índices informados con frecuencia son TP (potencia total), VLF (potencia de muy baja frecuencia, < 0,003 -0,04 Hz), LF (potencia de baja frecuencia, 0,04-0,15 Hz), HF (potencia de alta frecuencia, 0,15-0,4 Hz) y la relación LF/HF. Se recomienda no calcular los valores de VLF a partir de grabaciones que duren cinco minutos o menos porque VLF tiene un período de ciclo de 20 segundos a 5 minutos. El período de medición debe ser al menos el doble de la duración del ciclo. Por lo tanto, los investigadores utilizaron solo series de tiempo de 10 minutos (del grupo Kongsberg) para el cálculo de VLF.

Todos los ECG se editaron manualmente de acuerdo con el grupo de trabajo de la Sociedad Europea de Cardiología. Si contenía más del 30% de complejos QRS patológicos, se excluyeron los datos de los pacientes.

El tamaño de la muestra se estimó de acuerdo con los valores de referencia informados anteriormente. El cálculo se basó en la mortalidad como resultado más importante. Suponiendo de manera muy conservadora una mortalidad a los 6 meses entre el 3 y el 8%, 150 pacientes serían suficientes para probar la hipótesis de que existe una asociación significativa entre las mediciones lineales de HRV y la mortalidad. Sin embargo, los investigadores también abordaron otros incidentes además de la mortalidad, la mayoría de los cuales ocurren con mayor frecuencia.

En el análisis estadístico, los investigadores utilizaron la prueba T de muestras independientes para el análisis univariante y ANOVA para el análisis multivariante. Para los datos nominales se utilizó la prueba de Chi-Cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según correspondiera. En caso de tamaños de grupo muy diferentes (en el caso de neumonía posoperatoria), los investigadores utilizaron la prueba no paramétrica de Mann-Whitney-U. Los análisis estadísticos se realizaron con el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS), versión 18.0.3 (septiembre de 2010). Los valores se dan en media +/- SEM si no se indica lo contrario.

Cada persona en Noruega está identificada por un número único en el Registro Personal Central. Los pacientes fallecidos fueron identificados por el registro central de direcciones de Noruega, que proporciona datos exactos sobre la hora de la muerte. Además, los pacientes, los familiares cercanos de los pacientes y, en algunos casos, sus médicos generales o médicos de hogares de ancianos fueron entrevistados seis meses después de la operación en el grupo de Kongsberg con respecto a la neumonía, los eventos cardíacos y los accidentes cerebrovasculares. En los pacientes del grupo de Oslo, se entrevistó a familiares cercanos de los pacientes y, en algunos casos, a sus médicos generales o médicos de hogares de ancianos sobre neumonía, eventos cardíacos y accidentes cerebrovasculares dentro de los primeros seis meses posteriores a la operación. En ambos grupos, los resultados de las entrevistas fueron validados de forma cruzada por las revistas del hospital y, si correspondía, las revistas de la guardería con respecto a los nuevos ingresos hospitalarios dentro de los seis meses posteriores a la fecha de la operación.

El protocolo del estudio fue revisado y aprobado por el Comité Regional de Ética de Investigación Médica y Sanitaria del Sur de Noruega (11.1.2008, S-07307b) y el Delegado de Protección de Datos del Hospital Universitario de Oslo.