Altérations du microbiome intestinal et du métabolisme sérique chez les patients atteints de TDAH (ADHD)
23 août 2021 mis à jour par: Xijing Hospital
Altérations du microbiome intestinal et du métabolisme sérique chez les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Les interactions hôte-microbe jouent un rôle clé dans le développement et le fonctionnement du cerveau et dans l'étiologie des troubles neurodéveloppementaux.
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble hétérogène qui touche 1 enfant sur 20 et entraîne de mauvais résultats tout au long de la vie.
Cependant, l'étiologie du TDAH n'est pas claire et son diagnostic et son traitement restent difficiles.
Différents facteurs rapportés comme étant associés au risque de développer un TDAH et/ou liés à différentes manifestations du TDAH ont également été associés à des modifications de la composition du microbiote intestinal, suggérant un lien entre le microbiote et le trouble.
Ici, nous réaliserons une étude d'association à l'échelle du métagénome et un profilage métabolomique sérique dans une cohorte d'individus chinois témoins et atteints de TDAH, âgés de 6 à 15 ans.
Notre objectif est d'identifier les espèces microbiennes intestinales associées au TDAH liées aux changements dans les métabolites circulants.
Nous visons également à trouver la stratégie d'intervention possible dans le TDAH en ciblant le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets étaient naïfs de drogue au moment du recrutement et les tests de TDAH ont été administrés avant que les sujets ne reçoivent un médicament.
Les sujets seront recrutés à l'hôpital Xijing et dans les écoles élémentaires et secondaires en Chine.
La description
Critère d'intégration:
Les diagnostics des enfants atteints de TDAH ont été posés à l'hôpital de Xijing selon les critères décrits dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV). Les enfants atteints de TDAH avaient un score de QI supérieur à 70.
Critère d'exclusion:
Les enfants qui avaient des antécédents ou qui étaient actuellement touchés par des maladies neurologiques, y compris des troubles convulsifs ou des lésions cérébrales ; ou qui présentaient des signes de troubles psychiatriques comorbides, tels que le syndrome de Tourette, un QI inférieur à 70, un trouble envahissant du développement (autisme), un trouble bipolaire, une psychose, des difficultés de langage ou des troubles d'apprentissage (troubles de la lecture, troubles des mathématiques et troubles de l'expression écrite).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients TDAH
Les enfants et adolescents de 6 à 15 ans atteints de TDAH.
Les diagnostics des enfants atteints de TDAH ont été posés à l'hôpital de Xijing selon les critères décrits dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV).
Les enfants atteints de TDAH avaient un score de QI supérieur à 70.
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Témoins-enfants en bonne santé
Enfants et adolescents en bonne santé de 6 à 15 ans appariés selon l'âge et le sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations des espèces microbiennes intestinales associées au TDAH
Délai: 2018-2020
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Analyse du métagénome intestinal avec des échantillons fécaux
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2018-2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altérations des métabolites circulants associés au TDAH
Délai: 2018-2020
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Analyse métabonomique de la circulation avec des échantillons de sérum
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2018-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Première publication (Réel)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20182002-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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