Veränderungen des Darmmikrobioms und des Serummetaboloms bei ADHS-Patienten (ADHD)
23. August 2021 aktualisiert von: Xijing Hospital
Veränderungen des Darmmikrobioms und des Serummetaboloms bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Wirt-Mikroben-Wechselwirkungen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Funktion des Gehirns und bei der Ätiologie neurologischer Entwicklungsstörungen.
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine heterogene Störung, die 1 von 20 Kindern betrifft und zu schlechten lebenslangen Ergebnissen führt.
Die Ätiologie von ADHS ist jedoch unklar und seine Diagnose und Behandlung sind immer noch eine Herausforderung.
Verschiedene Faktoren, von denen berichtet wird, dass sie mit dem Risiko der Entwicklung von ADHS assoziiert sind und/oder mit verschiedenen ADHS-Manifestationen in Verbindung stehen, wurden ebenfalls mit Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota in Verbindung gebracht, was auf einen Zusammenhang zwischen der Mikrobiota und der Störung hindeutet.
Hier werden wir eine Metagenom-weite Assoziationsstudie und ein Serum-Metabolomik-Profiling in einer Kohorte von Kontroll- und ADHS-Chinesen im Alter von 6 bis 15 Jahren durchführen.
Unser Ziel ist es, ADHS-assoziierte Darmmikrobenarten zu identifizieren, die mit Veränderungen in zirkulierenden Metaboliten in Verbindung stehen.
Unser Ziel ist es auch, die mögliche Interventionsstrategie bei ADHS zu finden, indem wir auf die Darmmikrobiota abzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Probanden waren zum Zeitpunkt der Rekrutierung drogennaiv, und die ADHS-Tests wurden durchgeführt, bevor den Probanden Medikamente verabreicht wurden.
Die Probanden werden aus dem Xijing-Krankenhaus sowie aus Grund- und weiterführenden Schulen in China rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Diagnosen der Kinder mit ADHS wurden im Xijing-Krankenhaus gemäß den im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM-IV) beschriebenen Kriterien gestellt. Kinder mit ADHS hatten einen IQ-Wert von über 70.
Ausschlusskriterien:
Kinder, die in der Vergangenheit an neurologischen Erkrankungen, einschließlich Krampfanfällen oder Hirnschäden, litten oder derzeit davon betroffen waren; oder die Hinweise auf komorbide psychiatrische Erkrankungen wie Tourette-Syndrom, IQ unter 70, tiefgreifende Entwicklungsstörung (Autismus), bipolare Störung, Psychose, Sprachschwierigkeiten oder Lernstörungen (Lese-, Rechen- und Schreibstörungen) hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ADHS-Patienten
Kinder und Jugendliche im Alter von 6-15 Jahren mit ADHS.
Die Diagnosen der Kinder mit ADHS wurden im Xijing-Krankenhaus gemäß den im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM-IV) beschriebenen Kriterien gestellt.
Kinder mit ADHS hatten einen IQ-Wert von über 70.
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Kontrolliert gesunde Kinder
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 15 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ADHS-assoziierte Darmmikrobenartenveränderungen
Zeitfenster: 2018-2020
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Darmmetagenomanalyse mit Kotproben
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2018-2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-assoziierte Veränderungen der zirkulierenden Metaboliten
Zeitfenster: 2018-2020
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Kreislauf-Metabolomik-Analyse mit Serumproben
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2018-2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20182002-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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