Suoliston mikrobiomi ja seerumin aineenvaihduntamuutokset ADHD-potilailla (ADHD)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Xijing Hospital
Suoliston mikrobiomi ja seerumin aineenvaihduntamuutokset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöpotilailla
Isäntä-mikrobi-vuorovaikutuksella on keskeinen rooli aivojen kehityksessä ja toiminnassa sekä hermoston kehityshäiriöiden etiologiassa.
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on heterogeeninen häiriö, joka vaikuttaa yhdelle 20:stä lapsesta ja johtaa huonoihin lopputuloksiin eliniän aikana.
ADHD:n etiologia on kuitenkin epäselvä ja sen diagnoosi ja hoito ovat edelleen haastavia.
Erilaiset tekijät, joiden on raportoitu liittyvän ADHD:n kehittymisriskiin ja/tai liittyviin erilaisiin ADHD-ilmiöihin, on myös yhdistetty suoliston mikrobiotan koostumuksen muutoksiin, mikä viittaa mikrobiotan ja häiriön väliseen yhteyteen.
Täällä suoritamme metagenomin laajuisen assosiaatiotutkimuksen ja seerumin metabolomiikan profiloinnin kontrolli- ja ADHD-kohortissa, 6–15-vuotiailla kiinalaisilla yksilöillä.
Pyrimme tunnistamaan ADHD:hen liittyviä suoliston mikrobilajeja, jotka liittyvät verenkierrossa tapahtuviin metaboliitteihin.
Pyrimme myös löytämään mahdollisen interventiostrategian ADHD:ssa kohdistamalla suoliston mikrobiotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt eivät olleet huumeita rekrytointihetkellä, ja ADHD-testit annettiin ennen kuin koehenkilöille annettiin mitään lääkitystä.
Koehenkilöt rekrytoidaan Xijingin sairaalasta sekä perus- ja lukioista Kiinasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ADHD-lasten diagnoosit tehtiin Xijingin sairaalassa mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-IV) kuvattujen kriteerien mukaisesti. ADHD-lasten älykkyysosamäärä oli yli 70.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on ollut tai joilla on tällä hetkellä neurologisia sairauksia, mukaan lukien kouristukset tai aivovauriot; tai joilla on ollut näyttöä komorbideista psykiatrisista sairauksista, kuten Touretten oireyhtymä, älykkyysosamäärä alle 70, pervasiivinen kehityshäiriö (autismi), kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, kielivaikeudet tai oppimishäiriöt (lukuhäiriöt, matemaattiset häiriöt ja kirjallisen ilmaisun häiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD-potilaat
6-15-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on ADHD.
ADHD-lasten diagnoosit tehtiin Xijingin sairaalassa mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-IV) kuvattujen kriteerien mukaisesti.
ADHD-lasten älykkyysosamäärä oli yli 70.
|
|
Kontrollit-terveet lapset
Ikä- ja sukupuolisuhteessa terveet 6-15-vuotiaat lapset ja nuoret.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:hen liittyvät suoliston mikrobilajien muutokset
Aikaikkuna: 2018-2020
|
Suolen metagenomianalyysi ulostenäytteillä
|
2018-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:hen liittyvät kiertävien metaboliittien muutokset
Aikaikkuna: 2018-2020
|
Verenkierron metabonomiikka analyysi seeruminäytteillä
|
2018-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20182002-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .