Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forandringer i tarmmikrobiom og serummetabolom hos ADHD-pasienter (ADHD)

23. august 2021 oppdatert av: Xijing Hospital

Endringer i tarmmikrobiom og serummetabolom hos pasienter med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Vert-mikrobe interaksjoner spiller en nøkkelrolle i hjernens utvikling og funksjon og i etiologien til nevroutviklingsforstyrrelser. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en heterogen lidelse som rammer 1 av 20 barn og resulterer i dårlige livstidsresultater. Etiologien til ADHD er imidlertid uklar, og diagnosen og behandlingen er fortsatt utfordrende. Ulike faktorer rapportert å være assosiert med risikoen for å utvikle ADHD og/eller knyttet til forskjellige ADHD-manifestasjoner har også vært knyttet til endringer i tarmmikrobiotasammensetningen, noe som tyder på en sammenheng mellom mikrobiotaen og lidelsen. Her vil vi utføre en metagenomomfattende assosiasjonsstudie og serummetabolomikkprofilering i en kohort av kontroll og ADHD, 6-15 år, kinesiske individer. Vi tar sikte på å identifisere ADHD-assosierte tarmmikrobielle arter knyttet til endringer i sirkulerende metabolitter. Vi har også som mål å finne den mulige intervensjonsstrategien ved ADHD ved å målrette tarmmikrobiotaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersonene var medikamentnaive på rekrutteringstidspunktet, og ADHD-testene ble utført før forsøkspersonene fikk noen medisiner. Fagene vil bli rekruttert fra Xijing Hospital og barne- og ungdomsskoler i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnoser av barna med ADHD ble stilt på Xijing sykehus i henhold til kriterier beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Barn med ADHD hadde en IQ-score over 70.

Ekskluderingskriterier:

Barn som tidligere har hatt eller var rammet av nevrologiske sykdommer, inkludert krampesykdommer eller hjerneskade; eller som hadde noen tegn på komorbide psykiatriske tilstander, som Tourettes syndrom, IQ under 70, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (autisme), bipolar lidelse, psykose, språkvansker eller læreforstyrrelser (leseforstyrrelser, matematikkforstyrrelser og forstyrrelser i skriftlig uttrykk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ADHD-pasienter
Barn og ungdom 6-15 år med ADHD. Diagnoser av barna med ADHD ble stilt på Xijing sykehus i henhold til kriterier beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Barn med ADHD hadde en IQ-score over 70.
Kontroller-friske barn
Alders- og kjønnstilpasset friske 6-15 år gamle barn og ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-assosierte endringer i tarmmikrobielle arter
Tidsramme: 2018–2020
Tarmmetagenomanalyse med avføringsprøver
2018–2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-assosierte endringer i sirkulerende metabolitter
Tidsramme: 2018–2020
Sirkulasjonsmetabonomisk analyse med serumprøver
2018–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20182002-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere