ADHD 환자의 장내 마이크로바이옴 및 혈청 대사체 변화 (ADHD)
2021년 8월 23일 업데이트: Xijing Hospital
주의력 결핍/과잉 행동 장애 환자의 장내 미생물 및 혈청 대사 변화
숙주-미생물 상호 작용은 뇌 발달 및 기능과 신경 발달 장애의 병인에 중요한 역할을 합니다.
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이 20명 중 1명에게 영향을 미치고 평생 결과가 좋지 않은 이질적인 장애입니다.
그러나 ADHD의 원인은 불분명하고 진단과 치료는 여전히 난제다.
ADHD 발병 위험 및/또는 다른 ADHD 징후와 관련이 있는 것으로 보고된 다양한 요인도 장내 미생물 구성의 변화와 관련이 있으며, 이는 미생물군과 장애 사이의 연관성을 시사합니다.
여기에서 우리는 6-15세의 중국인 통제 및 ADHD 코호트에서 metagenome-wide 연관 연구 및 혈청 대사체학 프로파일링을 수행할 것입니다.
우리는 순환 대사 산물의 변화와 관련된 ADHD 관련 장내 미생물 종을 식별하는 것을 목표로 합니다.
우리는 또한 장내 미생물군을 표적으로 하여 ADHD에서 가능한 개입 전략을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집 당시 모든 피험자는 약물 복용 경험이 없었고 피험자에게 약물을 투여하기 전에 ADHD 테스트를 실시했습니다.
피험자는 중국 시징 병원과 초중등학교에서 모집할 예정이다.
설명
포함 기준:
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV)에 설명된 기준에 따라 시징 병원에서 ADHD가 있는 아동의 진단이 이루어졌습니다. ADHD 아동은 IQ 점수가 70 이상이었습니다.
제외 기준:
경련 장애 또는 뇌 손상을 포함한 신경계 질환의 과거 병력이 있거나 현재 영향을 받고 있는 아동; 또는 뚜렛 증후군, IQ 70 미만, 전반적 발달 장애(자폐증), 양극성 장애, 정신병, 언어 장애 또는 학습 장애(읽기 장애, 수학 장애 및 쓰기 표현 장애)와 같은 동반이환 정신 질환의 증거가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ADHD 환자
ADHD가 있는 6-15세의 아동 및 청소년.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV)에 설명된 기준에 따라 시징 병원에서 ADHD가 있는 아동의 진단이 이루어졌습니다.
ADHD 아동은 IQ 점수가 70 이상이었습니다.
|
|
컨트롤 - 건강한 어린이
연령과 성별이 일치하는 건강한 6-15세 아동 및 청소년.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADHD 관련 장내 미생물 종 변경
기간: 2018-2020
|
대변 샘플을 이용한 장 메타게놈 분석
|
2018-2020
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADHD 관련 순환 대사 산물 변경
기간: 2018-2020
|
혈청 샘플을 이용한 순환 대사체학 분석
|
2018-2020
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20182002-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .