Zmiany mikrobiomu jelitowego i metabolomu surowicy u pacjentów z ADHD (ADHD)
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Zmiany mikrobiomu jelitowego i metabolizmu surowicy u pacjentów z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej
Interakcje gospodarz-drobnoustroj odgrywają kluczową rolę w rozwoju i funkcjonowaniu mózgu oraz w etiologii zaburzeń neurorozwojowych.
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest heterogennym zaburzeniem, które dotyka 1 na 20 dzieci i skutkuje złymi wynikami w ciągu całego życia.
Jednak etiologia ADHD jest niejasna, a diagnoza i leczenie nadal stanowią wyzwanie.
Różne czynniki, o których donoszono, że są związane z ryzykiem rozwoju ADHD i/lub z różnymi objawami ADHD, zostały również powiązane ze zmianami składu mikroflory jelitowej, co sugeruje związek między mikrobiomem a zaburzeniem.
Tutaj przeprowadzimy badanie asocjacyjne całego metagenomu i profilowanie metabolomiki surowicy w kohorcie kontrolnej i ADHD, 6-15 lat, chińskich osób.
Naszym celem jest zidentyfikowanie gatunków drobnoustrojów jelitowych związanych z ADHD, powiązanych ze zmianami krążących metabolitów.
Naszym celem jest również znalezienie możliwej strategii interwencji w ADHD poprzez ukierunkowanie na mikroflorę jelitową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy badani byli nieleczeni w czasie rekrutacji, a testy ADHD przeprowadzono przed podaniem pacjentom jakichkolwiek leków.
Badani będą rekrutowani ze szpitala Xijing oraz szkół podstawowych i średnich w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnozy dzieci z ADHD zostały postawione w szpitalu Xijing zgodnie z kryteriami opisanymi w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Dzieci z ADHD miały wynik IQ powyżej 70.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, które miały w przeszłości lub były obecnie dotknięte chorobami neurologicznymi, w tym zaburzeniami konwulsyjnymi lub uszkodzeniem mózgu; lub które miały jakiekolwiek dowody na współistniejące choroby psychiczne, takie jak zespół Tourette'a, IQ poniżej 70, całościowe zaburzenie rozwojowe (autyzm), zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychoza, trudności językowe lub zaburzenia uczenia się (zaburzenia czytania, zaburzenia matematyki i zaburzenia wypowiedzi pisemnej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentów z ADHD
Dzieci i młodzież w wieku 6-15 lat z ADHD.
Diagnozy dzieci z ADHD zostały postawione w szpitalu Xijing zgodnie z kryteriami opisanymi w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
Dzieci z ADHD miały wynik IQ powyżej 70.
|
|
Kontrole – zdrowe dzieci
Dobrane pod względem wieku i płci zdrowe dzieci i młodzież w wieku 6-15 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gatunkowe drobnoustrojów jelitowych związane z ADHD
Ramy czasowe: 2018-2020
|
Analiza metagenomu jelita z próbkami kału
|
2018-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany krążących metabolitów związane z ADHD
Ramy czasowe: 2018-2020
|
Analiza metabonomiczna krążenia z próbkami surowicy
|
2018-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20182002-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .