Alteraciones del microbioma intestinal y del metaboloma sérico en pacientes con TDAH (ADHD)
23 de agosto de 2021 actualizado por: Xijing Hospital
Alteraciones del microbioma intestinal y del metaboloma sérico en pacientes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Las interacciones huésped-microbio desempeñan un papel clave en el desarrollo y la función del cerebro y en la etiología de los trastornos del neurodesarrollo.
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno heterogéneo que afecta a 1 de cada 20 niños y tiene malos resultados a lo largo de su vida.
Sin embargo, la etiología del TDAH no está clara y su diagnóstico y tratamiento siguen siendo un desafío.
Diferentes factores que se reportaron asociados con el riesgo de desarrollar TDAH y/o relacionados con diferentes manifestaciones de TDAH también se han relacionado con cambios en la composición de la microbiota intestinal, lo que sugiere un vínculo entre la microbiota y el trastorno.
Aquí, realizaremos un estudio de asociación de todo el metagenoma y un perfil de metabolómica sérica en una cohorte de individuos chinos de control y TDAH, de 6 a 15 años.
Nuestro objetivo es identificar especies microbianas intestinales asociadas con el TDAH relacionadas con cambios en los metabolitos circulantes.
También pretendemos encontrar la posible estrategia de intervención en el TDAH dirigiéndonos a la microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos no habían recibido ningún fármaco en el momento del reclutamiento, y las pruebas de TDAH se administraron antes de que los sujetos recibieran cualquier medicación.
Los sujetos serán reclutados del Hospital Xijing y de las escuelas primarias y secundarias de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los diagnósticos de los niños con TDAH se realizaron en el Hospital Xijing de acuerdo con los criterios descritos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV). Los niños con TDAH tenían un coeficiente intelectual superior a 70.
Criterio de exclusión:
Niños que tenían antecedentes de enfermedades neurológicas o estaban actualmente afectados por ellas, incluidos trastornos convulsivos o daño cerebral; o que tuvieran evidencia de condiciones psiquiátricas comórbidas, como síndrome de Tourette, coeficiente intelectual inferior a 70, trastorno generalizado del desarrollo (autismo), trastorno bipolar, psicosis, dificultades del lenguaje o trastornos del aprendizaje (trastornos de lectura, trastornos matemáticos y trastornos de la expresión escrita).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con TDAH
Los niños y adolescentes de 6 a 15 años con TDAH.
Los diagnósticos de los niños con TDAH se realizaron en el Hospital Xijing de acuerdo con los criterios descritos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV).
Los niños con TDAH tenían un coeficiente intelectual superior a 70.
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Controles-niños sanos
Niños y adolescentes sanos de 6 a 15 años emparejados por edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones de las especies microbianas intestinales asociadas al TDAH
Periodo de tiempo: 2018-2020
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Análisis del metagenoma intestinal con muestras fecales
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2018-2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones de los metabolitos circulantes asociados al TDAH
Periodo de tiempo: 2018-2020
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Análisis de metabolómica circulatoria con muestras de suero
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2018-2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20182002-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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