Les effets de la supplémentation en resvératrol sur la cognition, le flux sanguin cérébral, le microbiote et l'inflammation systémique.
Les effets aigus et chroniques de la supplémentation en resvératrol sur la fonction cognitive, le microbiote gastro-intestinal et le flux sanguin cérébral : une étude en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles chez des humains en bonne santé et en surpoids.
Des recherches antérieures montrent qu'une alimentation riche en graisses a des effets néfastes sur la santé intestinale. Cela augmente le risque de développer des maladies liées à l'obésité (telles que le diabète de type 2) et perturbe la cognition et l'humeur.
La recherche a suggéré que la santé intestinale peut être améliorée en prenant certains suppléments, y compris le resvératrol (un polyphénol trouvé principalement dans les peaux de raisin rouge). Il a également été démontré que le resvératrol améliore le flux sanguin cérébral et éventuellement la fonction cérébrale - cependant, peu de recherches étudient cela.
Cette étude examinera les effets de la consommation quotidienne de resvératrol pendant 12 semaines sur la fonction cognitive, le flux sanguin cérébral, le microbiote intestinal et l'inflammation systémique chez des adultes en bonne santé en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant devra se présenter au laboratoire à quatre reprises. La première d'entre elles sera une première visite de dépistage/formation, qui aura lieu l'après-midi et durera 3 heures au total. Lors de la première visite, les participants seront invités à fournir un consentement éclairé écrit. Ils fourniront des données démographiques et sur le mode de vie et des informations sur la santé physique (taille, poids, tension artérielle, rapport taille / hanches). Ils seront ensuite formés sur les tâches cognitives et d'humeur informatisées. À la fin du rendez-vous, un journal alimentaire et un kit de prélèvement d'échantillons de selles leur seront fournis.
Jours d'étude 1 et 2 (à 12 semaines d'intervalle) :
Les participants arriveront au laboratoire à 8h00 après avoir jeûné à partir de 20h00 la veille au soir, évité les produits contenant de la caféine pendant 18 heures, l'alcool et les médicaments en vente libre pendant 24 heures et les antihistaminiques oraux pendant 48 heures avant le début de la session. Ils apporteront également avec eux leur journal alimentaire rempli et un échantillon de selles.
Les participants fourniront un échantillon de sang puis recevront un petit-déjeuner standardisé composé de x2 tranches de pain grillé blanc avec du beurre et un thé ou un café décaféiné. Ils fourniront également un échantillon d'urine. Les participants effectueront ensuite une évaluation cognitive informatisée (d'une durée d'environ 1 heure), suivie de mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Les participants du sous-échantillon qui fourniront également des données sur le flux sanguin cérébral (cérébral), auront ensuite le bandeau de spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (qNIRS) ajusté sur le front et une mesure de référence de 5 minutes sera enregistrée.
Ensuite, les participants consommeront leur traitement pour la journée, suivi d'une courte pause, puis termineront la deuxième évaluation cognitive. Les participants au qNIRS fourniront à nouveau des données sur le flux sanguin cérébral, suivis d'un déjeuner standardisé (sandwich au fromage, chips salées prêtes et un pot à crème). Les participants termineront leur évaluation cognitive finale et fourniront ensuite un deuxième échantillon de sang.
À la fin de la première journée d'étude, les participants recevront leur journal de traitement et de traitement, il leur sera demandé de prendre un comprimé deux fois par jour (avec le petit-déjeuner et le dîner). Les deux journées d'étude seront identiques et se dérouleront à 84 jours (+/- 5 jours) d'intervalle.
Les participants sont également tenus d'assister à une courte visite d'échange de traitement au cours de la semaine 6 (5 minutes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intéressé à participer à l'étude
- Sain
- 35-60 ans (inclus)
- Avoir un IMC compris entre 25 et 39,9
- Disposé à consommer votre alimentation normale pendant la période de supplémentation de 12 semaines
Critère d'exclusion:
Vous ne devriez pas participer si vous :
- Sont âgés de moins de 35 ans ou de plus de 60 ans
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 25 ou supérieur à 39,9.
- Avoir pris des antibiotiques (y compris des suppléments/boissons pré- et pro-biotiques) au cours des 8 dernières semaines
- Avoir des selles irrégulières (moins de 1 par jour)
- Avoir des conditions médicales / maladies préexistantes à quelques exceptions près - veuillez vérifier avec le chercheur
- Avoir un diabète de type 1 ou de type 2
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance à quelques exceptions près - veuillez vérifier auprès du chercheur
- Avoir une déficience visuelle qui ne peut être corrigée par des lunettes ou des lentilles de contact, y compris le daltonisme.
- L'anglais n'est pas votre langue maternelle ou votre maîtrise de l'anglais n'est pas équivalente à la bande 6 ou supérieure du système international de test de langue anglaise (IELTS)
- Avoir des difficultés d'apprentissage ou de dyslexie
- Souffre actuellement de migraines fréquentes qui nécessitent des médicaments (> 1 par mois)
- Vous avez des allergies, des intolérances ou des sensibilités alimentaires
- Avoir une pression artérielle élevée (systolique supérieure à 159 mm Hg ou diastolique supérieure à 99 mm Hg)
- Fumée
- Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- êtes enceinte, cherchez à devenir enceinte ou allaitez
- Ne sont pas en mesure de terminer toutes les évaluations de l'étude
- Participent actuellement à toute autre étude d'intervention clinique ou nutritionnelle, ou l'ont fait au cours des 4 dernières semaines
- Avoir un problème de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude
- Avoir utilisé habituellement des suppléments au cours du dernier mois (défini comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total)
- Avoir une consommation excessive de caféine (> 500 mg par jour) - équivalent à 5/6 tasses de café/8 tasses de thé par jour ou l'équivalent d'autres sources
- Consommer plus de 5 portions de fruits ou légumes par jour
- Tout trouble du sommeil ou prise de somnifères
- Avoir des infections actives connues
- Vous avez ou pensez être à risque d'avoir la syphilis, l'hépatite, le virus humain T - lymphotrope ou le virus de l'immunodéficience humaine ?
- Vous avez déjà eu un cancer du sein et/ou une mastectomie
- Vous souffrez d'hémophilie ou de tout autre trouble de la coagulation similaire
- Ne pas avoir de compte bancaire (nécessaire pour le paiement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo appariées (1 capsule consommée à deux moments chaque jour).
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Les participants consommeront l'un des types de traitement quotidiennement pendant une période de trois mois.
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Expérimental: Resvératrol
500 mg de Veri-te Resveratrol (consommé sous forme de deux comprimés de 250 mg, à deux moments chaque jour).
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Les participants consommeront l'un des types de traitement quotidiennement pendant une période de trois mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux performances cognitives (mémoire) de base à 45 minutes, 240 minutes et 12 semaines après la dose
Délai: 45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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Les performances de la mémoire seront évaluées à l'aide d'une batterie cognitive informatisée (administrée à l'aide du programme d'évaluation cognitive COMPASS).
La mémoire sera évaluée à l'aide de 3 mesures globales (mémoire de travail, vitesse de la mémoire et mémoire épisodique).
Les mesures globales sont créées en prenant des données de plusieurs tâches ciblant ce domaine cognitif.
Mémoire de travail : un score de précision combiné (% correct) des tâches : mémoire de travail numérique (NWM), soustractions de série 3 (SS3), soustractions de série 7 (SS7) et traitement rapide de l'information visuelle (RVIP).
Vitesse de mémoire : score de vitesse combiné (ms) des tâches NWM, rappel différé du nom au visage, reconnaissance d'image retardée et reconnaissance de mot retardée.
Mémoire épisodique : un score de précision combiné (% correct) des tâches de rappel immédiat de mots, de rappel de mots retardé, de rappel différé de nom à visage, de reconnaissance d'image retardée, de reconnaissance de mot retardée.
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45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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Changement par rapport aux performances cognitives (attention) de base à 45 minutes, 240 minutes et 12 semaines après la dose
Délai: 45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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Les performances d'attention seront évaluées à l'aide d'une batterie cognitive informatisée (administrée à l'aide du programme d'évaluation cognitive COMPASS).
L'attention sera évaluée à l'aide de 2 mesures globales (précision de l'attention et rapidité de l'attention).
Précision de l'attention : score de précision (% correct) de la tâche de temps de réaction de choix.
Vitesse d'attention : score de vitesse (msecs) tiré de la tâche de temps de réaction choisie.
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45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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Microbiote intestinal
Délai: 12 semaines
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Changements dans les communautés du microbiote intestinal, quantifiés à l'aide de l'analyse de la communauté des gènes de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S.
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12 semaines
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Changement par rapport aux cytokines inflammatoires systémiques de base
Délai: 5 heures, 12 semaines
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Les cytokines inflammatoires (y compris la protéine C-réactive et l'interleukine-6) seront mesurées dans le plasma par analyse ELISA, en association avec d'autres paramètres, dont les métabolites du resvératrol.
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5 heures, 12 semaines
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Changement par rapport au métabolome urinaire et plasmatique initial
Délai: 12 semaines
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Les changements dans le plasma et le métabolome urinaire seront profilés à l'aide d'un spectromètre de chromatographie liquide/spectrométrie de masse Thermo Q-Exactive et les données seront analysées à l'aide de Progenesis QI.
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12 semaines
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Changement par rapport à la mesure initiale du débit sanguin cérébral (CBF) d'hémoglobine totale
Délai: 115-190 minutes, 12 semaines
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CBF du cortex frontal mesuré par spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (q-NIRS).
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115-190 minutes, 12 semaines
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Changement par rapport à la mesure initiale du CBF de l'hémoglobine désoxygénée
Délai: 115-190 minutes, 12 semaines
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CBF du cortex frontal mesuré à l'aide de qNIRS.
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115-190 minutes, 12 semaines
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Changement par rapport à la mesure initiale de saturation en oxygène CBF
Délai: 115-190 minutes, 12 semaines
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CBF du cortex frontal mesuré à l'aide de qNIRS.
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115-190 minutes, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la tension artérielle de base
Délai: 45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera prise après chaque évaluation cognitive (mesurée en mm Hg).
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45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: 45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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La fréquence cardiaque sera mesurée après chaque évaluation cognitive (mesurée en BPM).
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45 minutes, 240 minutes, 12 semaines
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Changement par rapport au score d'humeur subjectif de base
Délai: 240 minutes, 12 semaines
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Les scores d'humeur subjectifs seront mesurés à l'aide de l'échelle du profil de l'humeur.
Le questionnaire comprend 65 items et les participants évaluent leur humeur sur une échelle de 0 à 4 (pas du tout - extrêmement).
Ces scores sont regroupés en 6 résultats d'humeur (Tension, dépression, colère, vigueur, fatigue et confusion) et un score total de perturbation de l'humeur.
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240 minutes, 12 semaines
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Changement de poids et IMC
Délai: 12 semaines
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Changement de poids et d'IMC entre les visites
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Wightman, Dr, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52P6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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