레스베라트롤 보충이 인지, 뇌혈류, 미생물총 및 전신 염증에 미치는 영향.
인지 기능, 위장관 미생물 및 대뇌 혈류에 대한 레스베라트롤 보충의 급성 및 만성 효과: 건강하고 과체중인 사람에 대한 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
이전 연구에 따르면 고지방 식단은 장 건강에 해로운 영향을 미칩니다. 이것은 비만 관련 질병(예: 제2형 당뇨병)이 발생할 가능성을 높이고 인지와 기분을 방해합니다.
연구에 따르면 레스베라트롤(적포도 껍질에서 주로 발견되는 폴리페놀)을 포함한 특정 보충제를 섭취하면 장 건강이 개선될 수 있다고 합니다. 레스베라트롤은 또한 뇌 혈류와 뇌 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이를 연구하는 연구는 제한적입니다.
이 연구는 과체중 및 비만인 건강한 성인의 인지 기능, 뇌 혈류, 장내 미생물 및 전신 염증에 대한 레스베라트롤의 매일 12주 섭취 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 네 차례에 걸쳐 실험실에 참석해야 합니다. 이 중 첫 번째는 초기 선별/교육 방문이며, 오후에 진행되며 총 3시간 동안 진행됩니다. 초기 방문 중에 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 그들은 라이프스타일과 인구통계 데이터를 제공하고 신체 건강(신장, 체중, 혈압, 허리-엉덩이 비율)에 대한 선별된 정보를 제공합니다. 그런 다음 전산화된 인지 및 기분 작업에 대해 교육을 받습니다. 약속이 끝나면 음식 일지와 대변 샘플 수집 키트가 제공됩니다.
연구 1일 및 2일(12주 간격):
참가자는 세션 시작 전 48시간 동안 전날 저녁 8시부터 금식하고 18시간 동안 카페인이 함유된 제품, 24시간 동안 알코올 및 일반 의약품, 경구용 항히스타민제를 피한 후 오전 8시에 실험실에 도착합니다. 그들은 또한 완성된 음식 일지와 대변 샘플을 가져갈 것입니다.
참가자는 혈액 샘플을 제공한 다음 버터를 곁들인 흰 토스트 x2 조각과 디카페인 차 또는 커피로 구성된 표준화된 아침 식사를 받게 됩니다. 그들은 또한 소변 샘플을 제공할 것입니다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 인지 평가(~1시간)를 완료한 다음 혈압과 심박수를 측정합니다. 뇌(대뇌) 혈류 데이터를 제공하는 하위 샘플 참가자는 정량적 근적외선 분광법(qNIRS) 헤드밴드를 이마에 착용하고 5분 기준 측정값을 기록합니다.
그 후 참가자는 하루 동안 치료를 받고 짧은 휴식을 취한 다음 두 번째 인지 평가를 완료합니다. qNIRS 참가자는 다시 뇌 혈류 데이터를 제공하고 표준화된 점심(치즈 샌드위치, 준비된 소금에 절인 칩 및 커스터드 냄비)과 함께 제공됩니다. 참가자는 최종 인지 평가를 완료한 다음 두 번째 혈액 샘플을 제공합니다.
첫 번째 연구일 종료 시 참가자에게 치료 및 치료 일지를 제공하고 하루에 두 번(아침 및 저녁 식사와 함께) 1정을 복용하도록 지시합니다. 두 학습일은 동일하며 84일(+/- 5일) 간격으로 진행됩니다.
참가자는 또한 6주차(5분) 동안 짧은 치료 교환 방문에 참석해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 관심이 있음
- 건강한
- 35-60세(포함)
- BMI가 25-39.9 사이여야 합니다.
- 12주 보충 기간 동안 정상적인 식단을 기꺼이 섭취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 참여해서는 안 됩니다.
- 35세 미만 또는 60세 이상
- 체질량 지수(BMI)가 25보다 낮거나 39.9보다 높습니다.
- 지난 8주 동안 항생제(프리바이오틱 및 프로바이오틱 보충제/음료 포함)를 복용했습니다.
- 배변이 불규칙하다(하루 1회 미만)
- 일부 예외를 제외하고 기존 질병/질병이 있는 경우 - 연구원에게 확인하십시오.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 현재 일부 예외를 제외하고 처방약을 복용하고 있습니다. 연구원에게 확인하십시오.
- 색맹을 포함하여 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애가 있습니다.
- 영어가 모국어가 아니거나 영어 능력이 국제 영어 시험 시스템(IELTS) 밴드 6 이상에 해당하지 않습니다.
- 학습 장애 또는 난독증이 있는 경우
- 현재 약물 치료가 필요한 빈번한 편두통을 앓고 있습니다(월 1회 이상).
- 음식 알레르기, 과민증 또는 민감성이 있는 경우
- 고혈압(수축기 159mmHg 이상 또는 이완기 99mmHg 이상)
- 연기
- 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다
- 임신 중이거나 임신을 준비 중이거나 수유 중인 경우
- 모든 연구 평가를 완료할 수 없습니다.
- 현재 다른 임상 또는 영양 중재 연구에 참여 중이거나 지난 4주 이내에 참여한 경우
- 연구 요건의 이행을 방해하는 건강 상태가 있음
- 지난 한 달 동안 습관적으로 보충제를 섭취한 경우(연속 3일 이상 또는 총 4일 이상으로 정의)
- 과도한 카페인 섭취(하루 >500mg) - 하루에 커피 5/6잔/차 8잔 또는 다른 출처에서 이에 상응하는 양
- 하루에 과일이나 채소를 5인분 이상 섭취하십시오.
- 수면 장애 또는 수면 보조제 복용
- 알려진 활동성 감염이 있는 경우
- 매독, 간염, 인간 T 림프친화성 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스에 걸렸거나 걸릴 위험이 있다고 생각하십니까?
- 유방암 및/또는 유방 절제술을 받은 적이 있습니다.
- 혈우병 또는 이와 유사한 응고 장애가 있는 경우
- 은행계좌가 없으신 분(결제 시 필요)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약 캡슐(매일 두 시점에서 1캡슐 섭취).
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참가자는 3개월 동안 매일 트리트먼트 유형 중 하나를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 레스베라트롤
Veri-te Resveratrol 500mg(매일 두 시점에서 250mg 정제 2개로 섭취).
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참가자는 3개월 동안 매일 트리트먼트 유형 중 하나를 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투여 후 45분, 240분 및 12주에 기준선 인지(기억) 성능으로부터의 변화
기간: 45분, 240분, 12주
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메모리 성능은 컴퓨터화된 인지 배터리(COMPASS 인지 평가 프로그램을 사용하여 관리됨)를 사용하여 평가됩니다.
기억력은 3가지 글로벌 측정(작업기억, 기억속도, 일화기억)을 사용하여 평가됩니다.
전역 측정은 해당 인지 영역을 대상으로 하는 여러 작업에서 데이터를 가져와 생성됩니다.
작업 기억: 수치 작업 기억(NWM), 일련 번호 3의 빼기(SS3), 일련 번호 7의 빼기(SS7) 및 빠른 시각 정보 처리(RVIP) 작업의 결합된 정확도 점수(정확도 %).
메모리 속도: 작업 NWM, 지연된 이름에서 얼굴 리콜, 지연된 사진 인식 및 지연된 단어 인식의 결합된 속도 점수(밀리초).
일화 기억: 즉각적인 단어 회상, 지연된 단어 회상, 지연된 이름 대 얼굴 기억, 지연된 그림 인식, 지연된 단어 인식 작업에서 결합된 정확도 점수(정확도 %).
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45분, 240분, 12주
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투여 후 45분, 240분 및 12주에 기준선 인지(주의) 성능으로부터의 변화
기간: 45분, 240분, 12주
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컴퓨터화된 인지 배터리(COMPASS 인지 평가 프로그램을 사용하여 관리됨)를 사용하여 주의력 수행을 평가합니다.
주의력은 2가지 글로벌 척도(주의의 정확성 및 주의의 속도)를 사용하여 평가됩니다.
주의 정확도: 선택한 반응 시간 작업의 정확도 점수(정확도 %).
주의 속도: 선택한 반응 시간 작업에서 가져온 속도 점수(밀리초).
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45분, 240분, 12주
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장내 미생물군
기간: 12주
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16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자 커뮤니티 분석을 사용하여 정량화된 장내 미생물 군집의 변화.
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12주
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베이스라인 전신 염증성 사이토카인으로부터의 변화
기간: 5시간, 12주
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염증성 사이토카인(C-반응성 단백질 및 인터류킨-6 포함)은 레스베라트롤 대사산물을 비롯한 다른 종점과 관련하여 ELISA 분석을 사용하여 혈장에서 측정됩니다.
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5시간, 12주
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베이스라인 요로 및 혈장 대사체로부터의 변화
기간: 12주
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혈장 및 요로 대사체의 변화는 Thermo Q-Exactive 액체 크로마토그래피/질량 분석 분석기를 사용하여 프로파일링되고 데이터는 Progenesis QI를 사용하여 분석됩니다.
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12주
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기준선 총 헤모글로빈 대뇌 혈류량(CBF) 측정치로부터의 변화
기간: 115-190분, 12주
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정량적 근적외선 분광법(q-NIRS)을 사용하여 측정한 전두엽 피질의 CBF.
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115-190분, 12주
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베이스라인 탈산소화 헤모글로빈 CBF 측정의 변화
기간: 115-190분, 12주
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QNIRS를 사용하여 측정한 전두엽 피질의 CBF.
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115-190분, 12주
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기준선 산소 포화도 CBF 측정값의 변화
기간: 115-190분, 12주
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QNIRS를 사용하여 측정한 전두엽 피질의 CBF.
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115-190분, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 혈압에서 변화
기간: 45분, 240분, 12주
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수축기 및 확장기 혈압은 각 인지 평가(mmHg 단위로 측정) 후에 측정됩니다.
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45분, 240분, 12주
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기준선 심박수로부터의 변화
기간: 45분, 240분, 12주
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각 인지 평가 후 심박수를 측정합니다(BPM으로 측정).
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45분, 240분, 12주
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기준선 주관적 기분 점수로부터의 변화
기간: 240분, 12주
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주관적 기분 점수는 Profile of Mood 척도를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 65개 항목으로 구성되어 있으며 참가자들은 자신의 기분을 0-4점(전혀 그렇지 않음-극심함)으로 평가합니다.
이 점수는 6가지 기분 결과(긴장, 우울, 분노, 활기, 피로, 혼돈)와 전체 기분 장애 점수로 분류됩니다.
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240분, 12주
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체중 변화 및 BMI
기간: 12주
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방문 간 체중 및 BMI 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52P6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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