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La Contribution de l'Approche de Récupération Accélérée (mERAS) à la Récupération Postopératoire dans les Cas de Chirurgie Laparoscopique Pédiatrique (Accelerated Re)

21 janvier 2026 mis à jour par: Emel Yürük

Contribution de l'Approche de Récupération Accélérée (mERAS) à la Récupération Postopératoire dans les Cas de Chirurgie Laparoscopique Pédiatrique

La chirurgie laparoscopique pédiatrique est un standard de référence pour tous les âges, offrant des avantages tels que des incisions plus petites, une récupération plus rapide et de meilleurs résultats esthétiques. Cependant, comme les enfants nécessitent une gestion hémodynamique et respiratoire plus précise que les adultes, des soins périopératoires spécialisés sont essentiels. Cette étude vise à évaluer l'impact d'une approche multidisciplinaire de Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS) sur les enfants âgés de 4 à 12 ans, en mesurant spécifiquement son effet sur la douleur postopératoire, les nausées, la soif, les niveaux de peur et le processus de récupération global.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Le patient doit avoir entre 4 et 12 ans,
  • Le score ASA (American Society of Anesthesiologists) doit être de 1 ou 2,
  • Le(s) parent(s) doit/doivent être cognitivement compétent(s) pour donner leur consentement. Critères d'exclusion
  • L'enfant/les parents doivent refuser de participer à l'étude,
  • La présence de comorbidités interférant avec la mobilisation ou l'alimentation orale (ce qui altère le score de douleur),
  • Syndrome de douleur chronique ou utilisation régulière d'opioïdes,
  • Chirurgie majeure antérieure dans la même zone (ce qui peut affecter la cicatrisation et l'expérience de la douleur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients du protocole mERAS

Groupe de patients du protocole mERAS 1. Période préopératoire : Préparation et éducation Dans le cadre du protocole mERAS, l'enfant et sa famille sont évalués avec une approche holistique pendant la période préopératoire et préparés au processus chirurgical ; ce processus est structuré conformément aux directives ERAS actuelles pour les applications pédiatriques. Éducation et conseils L'enfant et sa famille recevront des informations détaillées couvrant les processus préopératoires, peropératoires et postopératoires. L'enfant sera éduqué à la préparation de l'expérience chirurgicale en utilisant des supports audiovisuels adaptés à son âge ; la famille sera informée des composantes de base du processus de rétablissement, des résultats attendus et des contributions du protocole ERAS. De plus, une formation interne régulière pour le chirurgien, les infirmières et l'équipe d'anesthésie sera fournie pour augmenter l'applicabilité du protocole et la cohésion de l'équipe. Interventions préopératoires

• Information du patient et de la famille : P

Aucune intervention: Groupe de patients recevant les soins standard
Période préopératoire : Dans le cadre des soins standard, une éducation complète n'est pas fournie aux patients et à leurs familles ; seuls les proches informés sont consultés pour obtenir le consentement chirurgical. Durant cette période, les comorbidités des patients sont évaluées et les traitements médicaux nécessaires sont appliqués. Cependant, le dépistage des risques nutritionnels, souligné dans la littérature, notamment en chirurgie pédiatrique, n'est pas réalisé de manière systématique. Bien que l'administration d'antibiotiques prophylactiques soit visée, il n'existe pas de protocole standardisé pour la gestion des nausées-vomissements et de la douleur ; le traitement est effectué à la discrétion du médecin. La préparation intestinale de routine conformément aux directives actuelles n'est pas effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur de Wong-Baker Faces
Délai: 7 JOURS

Échelle d'évaluation de la douleur par les visages de Wong-Baker (Annexe 2) : Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation visuel développé pour évaluer les niveaux de douleur physique des individus âgés de trois ans et plus sur la base de leurs propres déclarations. L'échelle, composée de six expressions faciales, est notée de 0 = "aucune douleur" à 10 = "douleur très sévère", et l'enfant est invité à choisir le visage qui exprime le mieux la douleur qu'il ressent. C'est une méthode fréquemment utilisée, valide et compréhensible pour évaluer la douleur aiguë, en particulier chez les enfants qui ont des difficultés à décrire verbalement la douleur (Wong & Baker, 1988 ; Cohen et al., 2008).

Dans cette étude, les niveaux de douleur postopératoire de tous les enfants du groupe d'âge 4-12 ans seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur par les visages de Wong-Baker. Lors de chaque mesure, les expressions faciales seront expliquées aux enfants selon les instructions standard de l'échelle, et ils seront invités à choisir le visage qui reflète le mieux la douleur qu'ils ressentent. La forme visuelle de l'échelle

7 JOURS
Échelle des visages animés de vomissement Baxter (BARF)
Délai: 7 jours
L'échelle BARF (Baxter Animated Retching Faces), développée par Baxter et al., est un outil d'auto-évaluation qui mesure la sévérité des nausées à l'aide de six expressions faciales visuelles allant de « pas de nausée » à « nausée sévère/vomissements ». Les visages sur l'échelle sont ordonnés pour représenter des niveaux croissants de nausée (Baxter et al., 2011 ; Şişman et al., 2016).
7 jours
Échelle de Soif Visuelle
Délai: 7 jours
Échelle de Soif Visuelle : L'Échelle Visuelle Analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la soif en période postopératoire. Sur cette échelle, une valeur de 0 représente « aucune soif » et une valeur de 10 représente « la soif la plus intense que le patient ait jamais ressentie ». Cette approche est cohérente avec la méthode utilisée par Conchon et Fonseca dans leurs études sur la soif périopératoire pour évaluer quantitativement la sévérité subjective de la soif (Conchon & Fonseca, 2015).
7 jours
Échelle de Peur des Enfants
Délai: 7 jours
Échelle de la peur des enfants : par McMurtry et al. (2011), l'Échelle de la peur des enfants est une échelle d'auto-évaluation visuelle composée de cinq expressions faciales, notées entre « aucune peur » (0) et « expression faciale très effrayée » (4), utilisée pour évaluer le niveau de peur ressenti par les enfants pendant les procédures médicales. L'étude d'adaptation et de validité-fiabilité de l'échelle en turc a été réalisée par Gerçeker et al. (2018). Aucune autorisation n'est requise pour l'utilisation clinique et de recherche de cette échelle (Échelle de la peur des enfants - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention mERAS

Essais cliniques sur Protocole mERAS

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