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Test de Point of Care STI

29 avril 2026 mis à jour par: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Résultats cliniques et de mise en œuvre d'une stratégie de test d'infection sexuellement transmissible pour améliorer la prestation des services de prévention du VIH chez les adolescents

La recherche proposée émet l'hypothèse que les tests de point de service (POCT) pour les infections sexuellement transmissibles (IST) gonorrhée et la chlamydia seront une stratégie de mise en œuvre réalisable, acceptable et appropriée pour améliorer les tests VIH et la pré-exposition prophylaxie (PREP) la livraison pour les jeunes, en augmentant les opportunités pour les services de consultation des cliniciens, la perte de prophylaxie pour suivre et permettre la prévention des jours de la Clinicien. Cette hypothèse sera testée dans un essai pragmatique non randomisé comparant les résultats cliniques (tests de VIH et préparation à la préparation) et les résultats de la mise en œuvre (faisabilité, de l'acceptabilité et de la pertinence) entre les adolescents recevant POCT par rapport aux tests en laboratoire dans trois cliniques au sein d'un grand système de santé pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Susan Lee, MPH
          • Numéro de téléphone: 215-590-1000
          • E-mail: lees8@chop.edu
        • Chercheur principal:
          • Nadia Dowshen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- Patients âgés de 16 à 24 ans

Critères d'exclusion:

- patients atteints de VIH connu ou de prédictions de préparation active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Point de service testé
Les participants à la branche d'intervention ont reçu des tests de point de service pour les infections sexuellement transmissibles.
Comportemental: Test de point de service de la gonorrhée / chlamydia
Tests de point de service pour les infections sexuellement transmissibles.
Aucune intervention: Testé en laboratoire
Les participants à la branche de contrôle ont reçu des tests en laboratoire pour les infections sexuellement transmissibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du test du VIH
Délai: Jour 1 - Mesuré à la date des tests STI
Les taux d'achèvement du dépistage du VIH le jour des tests de gonorrhée / chlamydia seront comparés entre ceux qui reçoivent des tests de point de service par rapport au laboratoire en laboratoire.
Jour 1 - Mesuré à la date des tests STI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont reçu des conseils de préparation
Délai: Jour 1 - le même jour que la rencontre de tests STI
Les conseils de préparation seront mesurés à l'aide des données de la note de la visite à la date de la rencontre de test STI
Jour 1 - le même jour que la rencontre de tests STI
Temps de traitement
Délai: Temps du diagnostic des IST au traitement, jusqu'à 9 mois
Les jours entre l'ordre des tests d'IST et la livraison d'antibiotiques pour le traitement STI, mesuré à l'aide de données DSE
Temps du diagnostic des IST au traitement, jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 24-1934

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après désidentification.

Délai de partage IPD

Spécifiez un autre délai après la fin de la période de récompense. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Tout but. Les données seront trouvées pour la communauté de recherche par le biais de la collection d'archives de données NIHM.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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