- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453736
Staff Experiences in Robotic Theatres
A Qualitative Study of Staff Experiences and Practices Within the Robotic Theatre Setup
Studies have shown that team work impacts patients safety. This is particularly the case in surgical theatres where individuals from different backgrounds (surgeon, anaesthetists, nurses, ..etc) work together to achieve a common goal which is looking after the patient. The robotic theatre set up is different due to the physical separation of the surgeon from the patient and the rest of the team. This may represent a communication challenge. The Study investigators aim to study theatre staff experiences and practices of communication and teamwork in this special setup, investigating any challenges participants may be facing and possible ways of adapting to them. Staff opinions and suggestions for improvement will be explored for utmost surgical performance and patient safety.
The study will involve two parts:1) individual staff interviews and 2) teamwork observations during real life surgery. The two parts should complement each other giving an overall picture of the teamwork in the robotic theatre setup.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leicester, Royaume-Uni
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Robotic theatre staff as above.
- Willing and able to participate.
- Good command of the English language.
Exclusion Criteria:
- Theatre staff not involved in robotic surgery.
- Participants not willing / unable to participate.
- Staff that have not worked in a conventional theatre setup before.
- Inability to read/speak/understand English.
- Lack of capacity for consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Robotic procedures
Experiences and practices in Robotic theatres will be studied via semi-structured interviews with staff as well as team observations during real time robotic surgery.
As the study is a qualitative one, data collection will continue till we reach saturation of theoretical categories.
We expect 20 interviews and 10 observations to suffice.
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This is a qualitative study involving staff interviews and observations.
No intervention is being applied.
|
|
Non-Robotic procedures
Staff involved in robotic surgery will have almost definitely worked in non-robotic theatres ie major abdominal and laparoscopic. Staff interviews will explore differences in experiences and practices between these different theatre setups. In addition, we aim to observe further 5 non-robotic procedures to evaluate staff teamwork and communication within the more regular theatre setup. |
This is a qualitative study involving staff interviews and observations.
No intervention is being applied.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Robotic staff experiences.
Délai: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
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1 year
|
|
Robotic staff practices
Délai: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Staff communication in robotic theatres.
Délai: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
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1 year
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Staff teamwork
Délai: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0647
- 237227 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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