- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03453736
Staff Experiences in Robotic Theatres
A Qualitative Study of Staff Experiences and Practices Within the Robotic Theatre Setup
Studies have shown that team work impacts patients safety. This is particularly the case in surgical theatres where individuals from different backgrounds (surgeon, anaesthetists, nurses, ..etc) work together to achieve a common goal which is looking after the patient. The robotic theatre set up is different due to the physical separation of the surgeon from the patient and the rest of the team. This may represent a communication challenge. The Study investigators aim to study theatre staff experiences and practices of communication and teamwork in this special setup, investigating any challenges participants may be facing and possible ways of adapting to them. Staff opinions and suggestions for improvement will be explored for utmost surgical performance and patient safety.
The study will involve two parts:1) individual staff interviews and 2) teamwork observations during real life surgery. The two parts should complement each other giving an overall picture of the teamwork in the robotic theatre setup.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Robotic theatre staff as above.
- Willing and able to participate.
- Good command of the English language.
Exclusion Criteria:
- Theatre staff not involved in robotic surgery.
- Participants not willing / unable to participate.
- Staff that have not worked in a conventional theatre setup before.
- Inability to read/speak/understand English.
- Lack of capacity for consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Robotic procedures
Experiences and practices in Robotic theatres will be studied via semi-structured interviews with staff as well as team observations during real time robotic surgery.
As the study is a qualitative one, data collection will continue till we reach saturation of theoretical categories.
We expect 20 interviews and 10 observations to suffice.
|
This is a qualitative study involving staff interviews and observations.
No intervention is being applied.
|
|
Non-Robotic procedures
Staff involved in robotic surgery will have almost definitely worked in non-robotic theatres ie major abdominal and laparoscopic. Staff interviews will explore differences in experiences and practices between these different theatre setups. In addition, we aim to observe further 5 non-robotic procedures to evaluate staff teamwork and communication within the more regular theatre setup. |
This is a qualitative study involving staff interviews and observations.
No intervention is being applied.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Robotic staff experiences.
Prazo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
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1 year
|
|
Robotic staff practices
Prazo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Staff communication in robotic theatres.
Prazo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
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1 year
|
|
Staff teamwork
Prazo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0647
- 237227 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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